DICLOFENACO 75 mg/3 mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

DICLOFENACO DE SODIO;

Dostępny od:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

DICLOFENAC SODIUM;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR AMPOLLA

Droga podania:

INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón dúplex con 1, 3, 10, 25, 50, 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 3 mL c/u

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Grupa terapeutyczna:

DICLOFENACO

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 3, 10, 25, 50, 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 3 mL c/u.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-11-15

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco 75mg/3mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 3 mL contiene:
Diclofenaco
sódico………………………………………………..75mg
Excipientes..……………………………………………………………..c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
reumatismo de partes blandas
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolor lumbar
-
dolor musculoesquelético
-
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
ADULTOS
75 mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves,
pueden administrarse
dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. El
diclofenaco inyectable no
debe administrarse durante más de dos días. Una vez parada la crisis
aguda, se continuará el
tratamiento con diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se
combina una ampolla con
cualquiera de las dos otras formas farmacéuticas, la dosificación no
sobrepasará los 150
mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis de diclofenaco en este medicamento las ampollas no
son adecuadas para su
uso en niños y en adolescentes.
_ _
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que
no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco,
deberán adopta