国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Sandoz Farmacêutica, Lda.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac sódico 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5518980 CNPEM: 50020005 CHNM: 10012225 Não Comercializado
Autorizado
2005-07-15
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel Diclofenac de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel 3. Como utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel e para que é utilizado Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel é um medicamento que se apresenta na forma de gel, para aplicação tópica na pele. Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico (grupo farmacoterapêutico: 9.1.10). O Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam as articulações e músculos. Pode ser utilizado para: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos: Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: 1) Dores musculares ligeiras a moderadas; 2) Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); Adultos (a partir do 阅读完整的文件
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de gel contém 10 mg de Diclofenac de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos: Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: Dores musculares ligeiras a moderadas; Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); Adultos (a partir dos 18 anos): Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos: Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente na pele. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 - 4g Diclofenac Sandoz gel (quantidade cujas dimensões aproximadas variam entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 cm2. Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que estas sejam o local a tratar. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Duração do tratamento A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. - Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles: O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado por um médico. - Para as dores de artrites (apenas para adultos a partir dos 18 anos): A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por um médico Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das indicações mencionadas acima, se o doente não melhorar num período de 7 dias ou se piorar, deverá consultar o seu médico Crianças e adolescentes abaixo dos 14 anos: Os dados de eficácia e segurança são insuficientes para crianças e adolescentes 阅读完整的文件