Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Diclofenac

Tilgængelig fra:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenac

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

Diclofenac sódico 10 mg/g

Indgivelsesvej:

Uso cutâneo

Enheder i pakken:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Klasse:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Recept type:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

diclofenac

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5518980 CNPEM: 50020005 CHNM: 10012225 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2005-07-15

Indlægsseddel

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
Diclofenac de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g
Gel
3. Como utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel e para que é utilizado
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel é um medicamento que se apresenta na
forma de gel, para
aplicação tópica na pele.
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel pertence a um grupo de medicamentos
designados por
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico (grupo
farmacoterapêutico:
9.1.10).
O Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel é utilizado para aliviar a dor e
reduzir a inflamação e o
inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam as
articulações e músculos. Pode
ser utilizado para:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos:
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas;
2) Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações (entorses,
luxações e contusões);
Adultos (a partir do

Produktets egenskaber

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 10 mg de Diclofenac de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
Adultos (a partir dos 18 anos):
Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes
por dia,
friccionando levemente na pele. A quantidade necessária depende das
dimensões da
zona dolorosa: 2 - 4g Diclofenac Sandoz gel (quantidade cujas
dimensões aproximadas
variam entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área
de,
aproximadamente, 400-800 cm2.
Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que
estas sejam o local a
tratar.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
- Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles:
O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado
por um médico.
- Para as dores de artrites (apenas para adultos a partir dos 18
anos):
A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por
um médico
Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das
indicações mencionadas
acima, se o doente não melhorar num período de 7 dias ou se piorar,
deverá consultar
o seu médico
Crianças e adolescentes abaixo dos 14 anos:
Os dados de eficácia e segurança são insuficientes para crianças e
adolescentes