国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Mylan dura GmbH (8006829)
Diclofenac sodium
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1989-09-26
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation: Information für den Anwender _ _ _DICLOFENAC DURA_ _®_ _ 25 MG _ _ _ _ MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _ _ _ Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _DICLOFENAC DURA 25 MG_ JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Diclofenac dura 25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac dura 25 mg beachten? 3. Wie ist Diclofenac dura 25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac dura 25 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC DURA 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac dura 25 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshermmer/Antirheumatika (NSAR). _DICLOFENAC DURA 25 MG WIRD ANGEWENDET BEI: _ • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber. Hinweis: Diclofenac dura 25 mg soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragung des Arztes oder Zahnarztes eingenommen werden. Da der Wirkstoff Diclofenac möglicherweise verzögert aus Diclofenac dura 25 mg freigesetzt wird, kann es zu einem spätere 阅读完整的文件
Seite 1/14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DICLOFENAC DURA 25 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHRE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 1 magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Diclofenac dura sind braun-gelbe, runde, gewölbte magensaftresistente Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • leichte bis mäßig starke Schmerzen • Fieber Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der in Diclofenac dura 25 mg vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenac dura 25 mg nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es soll 4 Stunden nicht unterschreiten. Der Patient wird darauf hingewiesen, dass er bei Beschwerden, die länger als 4 Tage bzw. 3 Tage bei Fieber anhalten, einen Arzt aufsuchen sollte. Alter: Einzeldosis: Diclofenac dura 25 mg Tagesgesamtdosis Diclofenac dura 25 mg Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene 1 – 2 (entsprechend 25 - 50 mg Diclofenac-Natrium) 2 – 3 (entsprechend 50 - 75 mg Diclofenac-Natrium) Seite 2/14 Art und Dauer der Anwendung: Diclofenac dura 25 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (einem Glas Wasser) ein bis zwei Stunden vor der Mahlzeit auf nüchternen Magen eingenommen. Diclofenac dura 25 mg soll nur kurzfristig eingenommen werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. Eingeschränkte 阅读完整的文件