Diclofenac dura 25 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-05-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-05-2015

Bahan aktif:

Diclofenac-Natrium

Boleh didapati daripada:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac sodium

Borang farmaseutikal:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 25 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1989-09-26

Risalah maklumat

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
_ _
_DICLOFENAC DURA_
_®_
_ 25 MG _
_ _
_ MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _DICLOFENAC DURA 25 MG_ JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen bzw. bei
Fieber nach 3
Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Diclofenac dura 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac dura 25 mg beachten?
3.
Wie ist Diclofenac dura 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac dura 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC DURA 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac dura 25 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshermmer/Antirheumatika
(NSAR).
_DICLOFENAC DURA 25 MG WIRD ANGEWENDET BEI: _
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber.
Hinweis:
Diclofenac dura 25 mg soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht
ohne Befragung des
Arztes oder Zahnarztes eingenommen werden.
Da der Wirkstoff Diclofenac möglicherweise verzögert aus Diclofenac
dura 25 mg freigesetzt
wird, kann es zu einem spätere
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOFENAC DURA 25 MG
MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHRE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
1 magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Diclofenac dura sind braun-gelbe, runde, gewölbte magensaftresistente
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
leichte bis mäßig starke Schmerzen
•
Fieber
Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in Diclofenac
dura 25 mg vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu
einem späteren
Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenac dura 25 mg nicht
zur Einleitung
der Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, bei denen ein
rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es soll 4 Stunden nicht unterschreiten.
Der Patient wird darauf hingewiesen, dass er bei Beschwerden, die
länger als 4 Tage
bzw. 3 Tage bei Fieber anhalten, einen Arzt aufsuchen sollte.
Alter:
Einzeldosis:
Diclofenac dura 25 mg
Tagesgesamtdosis
Diclofenac dura 25 mg
Jugendliche ab 15 Jahren
und Erwachsene
1 – 2 (entsprechend 25 - 50 mg
Diclofenac-Natrium)
2 – 3 (entsprechend 50 - 75 mg
Diclofenac-Natrium)
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Art und Dauer der Anwendung:
Diclofenac dura 25 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (einem
Glas
Wasser) ein bis zwei Stunden vor der Mahlzeit auf nüchternen Magen
eingenommen.
Diclofenac dura 25 mg soll nur kurzfristig eingenommen werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig
überwacht
werden.
Eingeschränkte 
                                
                                Baca dokumen lengkap