国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Bromure de pinavérium
BGP PHARMA ULC
A03AX04
PINAVERIUM
100MG
Comprimé
Bromure de pinavérium 100MG
Orale
20/100
Prescription
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113429002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-01-04
MONOGRAPHIE PR DICETEL ® (BROMURE DE PINAVÉRIUM) COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 50 MG ET 100 MG ANTAGONISTE CALCIQUE GASTRO-INTESTINAL BGP Pharma Inc. 8401, route Transcanadienne Saint Laurent (QC) Canada H4S 1Z1 Date de préparation : le 18 décembre 2014 N o de contrôle : 180422 ® Marque déposée Abbott Products Operations AG, utilisée sous licence par BGP Phamrma Inc., Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1. 2 MONOGRAPHIE PR DICETEL ® (Bromure de pinavérium) Comprimés pelliculés de 50 mg et 100 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antagoniste calcique gastro-intestinal PHARMACOLOGIE CLINIQUE DICETEL ® (bromure de pinavérium) est un antagoniste calcique qui inhibe le flux entrant de calcium par blocage des canaux calciques potentiel-dépendants au niveau de la cellule du muscle lisse. Il est doté d'une importante sélectivité pour le muscle lisse de l'intestin. 5,7,19,32,36,48,50 De nombreuses études ont montré que le bromure de pinavérium déclenche une relaxation des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal, en particulier au niveau du côlon, ainsi qu'une inhibition de la réponse motrice du côlon à l'ingestion d'aliments et/ou à des stimulations pharmacologiques. Ceci fait supposer que ce mécanisme explique son action sur le syndrome du côlon irritable. 4,9,37,47 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE DICETEL (bromure de pinavérium) est indiqué : - pour le traitement et le soulagement des symptômes associés au syndrome du côlon irritable (SCI), à savoir : douleurs abdominales, troubles du fonctionnement intestinal et sensation d'inconfort intestinal. - pour le traitement des symptômes liés à des troubles fonctionnels au niveau des voies biliaires. 3 CONTRE-INDICATIONS DICETEL (bromure de pinavérium) est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au bromure de pinavérium ou à l'un des excipients. Aucune autre contre-indication n'a été identifiée jusqu'à présent. MISES EN GARDE Le contact de DICETEL (bromure de pinavérium) avec la muqueuse oesophagienne peut s'a 阅读完整的文件