DICETEL Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Bromure de pinavérium

MAH:

BGP PHARMA ULC

ATC_code:

A03AX04

INN:

PINAVERIUM

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Bromure de pinavérium 100MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

20/100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113429002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2011-01-04

SPC

MONOGRAPHIE
PR
DICETEL
®
(BROMURE DE PINAVÉRIUM)
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 50 MG ET 100 MG
ANTAGONISTE CALCIQUE GASTRO-INTESTINAL
BGP Pharma Inc.
8401, route Transcanadienne
Saint Laurent (QC) Canada H4S 1Z1
Date de préparation :
le 18 décembre 2014
N
o
de contrôle : 180422
®
Marque déposée Abbott Products Operations AG, utilisée sous licence
par BGP Phamrma Inc., Saint-Laurent (Québec) H4S
1Z1.
2
MONOGRAPHIE
PR
DICETEL
®
(Bromure de pinavérium)
Comprimés pelliculés de 50 mg et 100 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste calcique gastro-intestinal
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
DICETEL
®
(bromure de pinavérium) est un antagoniste calcique qui inhibe le
flux entrant de
calcium par blocage des canaux calciques potentiel-dépendants au
niveau de la cellule du muscle
lisse. Il est doté d'une importante sélectivité pour le muscle
lisse de l'intestin.
5,7,19,32,36,48,50
De nombreuses études ont montré que le bromure de pinavérium
déclenche une relaxation des
voies biliaires et du tractus gastro-intestinal, en particulier au
niveau du côlon, ainsi qu'une
inhibition de la réponse motrice du côlon à l'ingestion d'aliments
et/ou à des stimulations
pharmacologiques. Ceci fait supposer que ce mécanisme explique son
action sur le syndrome du
côlon irritable.
4,9,37,47
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
DICETEL
(bromure de pinavérium) est indiqué :
-
pour le traitement et le soulagement des symptômes associés au
syndrome du côlon
irritable (SCI), à savoir : douleurs abdominales, troubles du
fonctionnement intestinal et
sensation d'inconfort intestinal.
-
pour le traitement des symptômes liés à des troubles fonctionnels
au niveau des voies
biliaires.
3
CONTRE-INDICATIONS
DICETEL
(bromure de pinavérium) est contre-indiqué chez les patients ayant
une
hypersensibilité connue au bromure de pinavérium ou à l'un des
excipients.
Aucune autre contre-indication n'a été identifiée jusqu'à
présent.
MISES EN GARDE
Le contact de
DICETEL
(bromure de pinavérium) avec la muqueuse oesophagienne peut
s'a