国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
A. NATTERMANN & CIE GMBH - GERMANIA
A02AD01
COMBINATII
351,9mg/400mg
SUSP. ORALA IN PLIC
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIACIDE COMBINATII CU COMPUSI DE ALUMINIU, CALCIU SI MAGNEZIU
13560/2020/02 Cutie cu 20 plicuri PP-Al-PE x 4,3 ml susp. orala; 13560/2020/01 Cutie cu 20 plicuri PETP-Al-PE x 4,3 ml susp. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13560/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DICARBOCALM CU AROMĂ DE COACĂZE NEGRE 351,9 MG/400 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC Oxid de aluminiu hidratat/Hidroxid de magneziu CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 3. Cum să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DICARBOCALM CU AROMĂ DE COACĂZE NEGRE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din grupa antiacide. Substanţele active conţinute în suspensia orală neutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă ad 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13560/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 351,9 mg/400 mg suspensie orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu 4,3 ml suspensie orală conţine hidroxid de aluminiu 351,9 mg sub formă de oxid de aluminiu hidratat 460 mg/gel uscat de hidroxid de aluminiu, pulbere corespunzător la 230,00 mg oxid de aluminiu, echivalent la oxid de aluminiu 230 mg, şi hidroxid de magneziu 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 4,3 ml suspensie orală conţin 1,89 mg sodiu, sorbitol 200 mg şi 3,14 g sucroză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală în plic Suspensie omogenă de culoare albă până la slab gălbuie, cu aromă de coacăze negre. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al pirozisului şi/sau durerii din afecţiunile eso-gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: doza recomandată este de 1-2 plicuri la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz de pirozis sau durere. Doza zilnică maximă este de 8 plicuri. La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5) sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maximum 4 plicuri pe zi). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandare medicală. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). 4.4 ATENȚI 阅读完整的文件