DICARBOCALM CU AROMA DE COACAZE NEGRE 351,9 mg/400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

A. NATTERMANN & CIE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

351,9mg/400mg

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII CU COMPUSI DE ALUMINIU, CALCIU SI MAGNEZIU

Rezumat produs:

13560/2020/02 Cutie cu 20 plicuri PP-Al-PE x 4,3 ml susp. orala; 13560/2020/01 Cutie cu 20 plicuri PETP-Al-PE x 4,3 ml susp. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13560/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DICARBOCALM CU AROMĂ DE COACĂZE NEGRE 351,9 MG/400 MG SUSPENSIE
ORALĂ ÎN PLIC
Oxid de aluminiu hidratat/Hidroxid de magneziu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă
de coacăze negre
3.
Cum să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DICARBOCALM CU AROMĂ DE COACĂZE NEGRE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din grupa
antiacide. Substanţele active
conţinute în suspensia orală neutralizează aciditatea gastrică
ameliorând simptomele determinate de
hiperaciditate.
Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care
apare în afecţiunile tractului digestiv
(esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă ad

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13560/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 351,9 mg/400 mg suspensie
orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu 4,3 ml suspensie orală conţine hidroxid de aluminiu
351,9 mg sub formă de oxid de
aluminiu hidratat 460 mg/gel uscat de hidroxid de aluminiu, pulbere
corespunzător la 230,00 mg oxid
de aluminiu, echivalent la oxid de aluminiu 230 mg, şi hidroxid de
magneziu 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 4,3 ml suspensie orală conţin 1,89 mg
sodiu, sorbitol 200 mg şi 3,14 g
sucroză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală în plic
Suspensie omogenă de culoare albă până la slab gălbuie, cu aromă
de coacăze negre.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
pirozisului
şi/sau
durerii
din
afecţiunile
eso-gastro-duodenale
care
evoluează cu hiperaciditate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: doza recomandată
este de 1-2 plicuri la 1 oră după fiecare
masă principală şi în caz de pirozis sau durere.
Doza zilnică maximă este de 8 plicuri.
La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5)
sau hepatică uşoară până la moderată şi, de
asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la
jumătate (maximum 4 plicuri pe zi).
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni
fără recomandare medicală.
Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de
tratament continuu, trebuie
investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
4.4
ATENȚI