资料单张
1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Sulfadiazin
200 mg
Trimetoprim
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
N-metilpirolidon 510 mg
Bistra, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina, praktično
brez delcev.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje okužb, povzročenih ali povezanih z mikroorganizmi
občutljivimi na kombinacijo
trimetoprim-sulfadiazin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic ali s krvno
diskrazijo.
Ne uporabite v primeru zmanjšanega vnosa vode ali izgube telesne
tekočine.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz navodila za uporabo,
lahko poveča razširjenost bakterij,
ki so odporne proti zdravilu, in lahko zmanjša učinek zdravljenja z
drugimi protimikrobnimi zdravili
ali razredi protimikrobnih zdravil, zaradi možnosti navzkrižne
odpornosti.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Zdravilo lahko povzroči alergijsko reakcijo pri ljudeh, občutljivih
na sulfonamide.
Osebe z znano preobčutljivostjo na sulfonamide naj se izogibajo stiku
z zdravilom.
2
Pazite, da se izognete samo-injiciranju. V primeru nenamernega
samo-injiciranja ali če se po
izpostavitvi pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, takoj
poiščite zdravniško pomoč in zdravniku
pokažite navodilo za upo
阅读完整的文件
产品特点
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo,
prašiče, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Sulfadiazin
200 mg
Trimetoprim
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
N-metilpirolidon
510 mg/ml
Natrijev hidroksid (E524)
Dinatrijev edetat
Natrijev formaldehidsulfoksilat dihidrat
Voda za injekcije
Bistra, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina, praktično
brez delcev.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zdravljenje okužb, povzročenih ali povezanih z mikroorganizmi
občutljivimi na kombinacijo
trimetoprim-sulfadiazin.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic ali s krvno
diskrazijo.
Ne uporabite v primeru zmanjšanega vnosa vode ali izgube telesne
tekočine.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
2
razširjenost bakterij, ki so odporne proti zdravilu, in lahko
zmanjša učinek zdravljenja z drugimi
protimikrobnimi zdravili ali razredi protimikrobnih zdravil, zaradi
možnosti navzkrižne odpornosti.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Pri intravenskem dajanju je treba zdravilo ogreti na telesno
阅读完整的文件
资料单张 