Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Eurovet Animal Health
QJ01EW10
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINE: Sulfadiazin 200 mg Trimetoprim 40 mg POMOŽNE SNOVI: N-metilpirolidon 510 mg Bistra, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina, praktično brez delcev. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke. 4. INDIKACIJE Za zdravljenje okužb, povzročenih ali povezanih z mikroorganizmi občutljivimi na kombinacijo trimetoprim-sulfadiazin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic ali s krvno diskrazijo. Ne uporabite v primeru zmanjšanega vnosa vode ali izgube telesne tekočine. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz navodila za uporabo, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti zdravilu, in lahko zmanjša učinek zdravljenja z drugimi protimikrobnimi zdravili ali razredi protimikrobnih zdravil, zaradi možnosti navzkrižne odpornosti. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo lahko povzroči alergijsko reakcijo pri ljudeh, občutljivih na sulfonamide. Osebe z znano preobčutljivostjo na sulfonamide naj se izogibajo stiku z zdravilom. 2 Pazite, da se izognete samo-injiciranju. V primeru nenamernega samo-injiciranja ali če se po izpostavitvi pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za upo Pročitajte cijeli dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINE: Sulfadiazin 200 mg Trimetoprim 40 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA N-metilpirolidon 510 mg/ml Natrijev hidroksid (E524) Dinatrijev edetat Natrijev formaldehidsulfoksilat dihidrat Voda za injekcije Bistra, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina, praktično brez delcev. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za zdravljenje okužb, povzročenih ali povezanih z mikroorganizmi občutljivimi na kombinacijo trimetoprim-sulfadiazin. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter ali ledvic ali s krvno diskrazijo. Ne uporabite v primeru zmanjšanega vnosa vode ali izgube telesne tekočine. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča 2 razširjenost bakterij, ki so odporne proti zdravilu, in lahko zmanjša učinek zdravljenja z drugimi protimikrobnimi zdravili ali razredi protimikrobnih zdravil, zaradi možnosti navzkrižne odpornosti. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Pri intravenskem dajanju je treba zdravilo ogreti na telesno Pročitajte cijeli dokument