国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyclate de Doxycycline 230 mg/ml - Eq. Doxycycline 200 mg/ml
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
200 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Hyclate de Doxycycline 230 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
porc; volaille
Doxycycline
CTI code: 475297-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475297-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-07-02
Notice – Version FR DFV DOXIVET 200 MG/ML NOTICE = ETIQUETAGE DFV DOXIVET 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCS ET POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : DIVASA-FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelone (Espagne) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DFV DOXIVET 200 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour porcs et poulets Doxycycline sous forme d’ hyclate de doxycycline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES SUBSTANCES Un ml de solution pour administration dans l’eau de boisson contient 230 mg d’hyclate de doxycycline (équivalent de 200 mg de doxycycline). Solution limpide de couleur jaune-brunâtre. 4. INDICATIONS Chez les porcs : - Traitement des signes cliniques associés à une maladie respiratoire du porc causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ou Mycoplasma hyopneumoniae, sensibles à la doxycycline. Chez les poulets : - Quand une maladie clinique est présente dans le cheptel, utilisé pour réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques ainsi que pour réduire les lésions provoquées par la pasteurellose due à Pasteurella multocida ou pour réduire la morbidité et les lésions dans les infections respiratoires dues à Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction hépatique est altérée. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000, et compris les cas isolés), les tétracyclines peuvent provoquer une photosensibilité et des réactions allergiques. En cas d'effets indésirables suspects, il y a lieu de suspendre 阅读完整的文件
RCP– Version FR DFV DOXIVET 200 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DFV DOXIVET 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCS ET POULETS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : Substance(s) active(s) : Hyclate de doxycycline (soit 200 mg de doxycycline) 230 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution limpide de couleur jaune-brunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Porcs et poulets (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et reproductrices). 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les porcs : - Traitement des signes cliniques associés à une maladie respiratoire du porc causée par _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ ou _Mycoplasma hyopneumoniae, _ sensibles à la doxycycline. Chez les poulets : - Quand une maladie clinique est présente dans le cheptel, utilisé pour réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques ainsi que pour réduire les lésions provoquées par la pasteurellose due à _Pasteurella multocida _ ou pour réduire la morbidité et les lésions dans les infections respiratoires dues à _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_ . 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction hépatique est altérée. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL RCP– Version FR DFV DOXIVET 200 MG/ML Etant donné la variabilité probable (temporelle, géographique) de la sensibilité de la bactérie à la doxycycline, et en particulier la sensibilité de _A. pleuropneumoniae _ et de _O. rhinotracheale _ qui peuvent varier d'un pays à l'autre, voire d'un élevage à l'autre, il est reco 阅读完整的文件