DFV Doxivet 200 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Hyclate de Doxycycline 230 mg/ml - Eq. Doxycycline 200 mg/ml

Prieinama:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC kodas:

QJ01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Doxycycline Hyclate

Dozė:

200 mg/ml

Vaisto forma:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Sudėtis:

Hyclate de Doxycycline 230 mg/ml

Vartojimo būdas:

Administration dans l'eau de boisson

Farmakoterapinė grupė:

porc; volaille

Gydymo sritis:

Doxycycline

Produkto santrauka:

CTI code: 475297-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475297-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2015-07-02

Pakuotės lapelis

Notice – Version FR
DFV DOXIVET 200 MG/ML
NOTICE = ETIQUETAGE
DFV DOXIVET 200 MG/ML
SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCS ET
POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelone (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DFV DOXIVET 200 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs et poulets
Doxycycline sous forme d’ hyclate de doxycycline
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES SUBSTANCES
Un ml de solution pour administration dans l’eau de boisson contient
230 mg d’hyclate de doxycycline
(équivalent de 200 mg de doxycycline). Solution limpide de couleur
jaune-brunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les porcs :
- Traitement des signes cliniques associés à une maladie
respiratoire du porc causée par Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ou Mycoplasma hyopneumoniae,
sensibles à la doxycycline.
Chez les poulets :
- Quand une maladie clinique est présente dans le cheptel, utilisé
pour réduire la mortalité, la
morbidité et les signes cliniques ainsi que pour réduire les
lésions provoquées par la pasteurellose due
à Pasteurella multocida ou pour réduire la morbidité et les
lésions dans les infections respiratoires dues
à Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction hépatique est
altérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000, et compris
les cas isolés), les tétracyclines
peuvent provoquer une photosensibilité et des réactions allergiques.
En cas d'effets indésirables
suspects, il y a lieu de suspendre

Prekės savybės

RCP– Version FR
DFV DOXIVET 200 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DFV DOXIVET 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON POUR PORCS ET POULETS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Hyclate de doxycycline
(soit 200 mg de doxycycline)
230 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution limpide de couleur jaune-brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et
reproductrices).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcs :
- Traitement des signes cliniques associés à une maladie
respiratoire du porc causée par
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
ou
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
sensibles à la doxycycline.
Chez les poulets :
- Quand une maladie clinique est présente dans le cheptel, utilisé
pour réduire la mortalité, la
morbidité et les signes cliniques ainsi que pour réduire les
lésions provoquées par la pasteurellose due
à
_Pasteurella multocida _
ou pour réduire la morbidité et les lésions dans les infections
respiratoires
dues à
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_
.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction hépatique est
altérée.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
RCP– Version FR
DFV DOXIVET 200 MG/ML
Etant donné la variabilité probable (temporelle, géographique) de
la sensibilité de la bactérie à la
doxycycline, et en particulier la sensibilité de
_A. pleuropneumoniae _
et de
_O. rhinotracheale _
qui
peuvent varier d'un pays à l'autre, voire d'un élevage à l'autre,
il est reco