国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dextromethorphanhydrobromid
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (8145287)
R05DA09
dextromethorphan hydrobromide
Lutschpastille
Teil 1 - Lutschpastille; Dextromethorphanhydrobromid (02764) 10,5 Milligramm
Lutschen; zum Einnehmen
verlängert
2002-11-25
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXTRO BOLDER, 10,5 MG LUTSCHPASTILLEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dextro Bolder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dextro Bolder beachten? 3. Wie ist Dextro Bolder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dextro Bolder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXTRO BOLDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dextro Bolder ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten. Dextro Bolder wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEXTRO BOLDER BEACHTEN? DEXTRO BOLDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Seite 2 von 7 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dextromethorphanhydrobromid, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie anbei Asthma bronchiale leiden. - wenn Sie an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden. - wenn Sie an Lungenentzündung (Pneumonie) leiden. - wenn Sie an einer Atemhemmung (Atemdepression) le 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dextro Bolder, 10,5 mg Lutschpastillen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschpastille enthält 10,5 mg Dextromethorphanhydrobromid (entsprechend 7,7 mg Dextromethorphan). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Lutschpastille enthält 851 mg Maltitol, und 0,5 mg Levomenthol. Dieses Arzneimittel enthält 168,5 mg Cyclodextrin(e) pro Lutschpastille. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschpastillen Zitronengelbe bis maisgelbe, runde Lutschpastillen ohne Markierung oder Kerbung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: _Kinder von 6 bis 12 Jahren _ Alle 4 bis 6 Stunden 1 Lutschpastille im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 6 Lutschpastillen Dextro Bolder (entsprechend 63 mg Dextro- methorphanhydrobromid x 1 H 2 O). Dextro Bolder ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene _ 2 Alle 4 bis 6 Stunden 1-3 Lutschpastillen im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 12 Lutschpastillen Dextro Bolder (entsprechend 126 mg Dextromethorphanhydrobromid x 1 H 2 O). Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3-5 Tage begrenzt bleiben. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Dextro Bolder nicht länger als 2-3 Wochen eingenommen werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen (zum Lutschen). Die Lutschpastillen sollen langsam im Mund zergehen. Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch intermittierende Anwendung die Wirksamkeit zu erhalten. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Asthma bronchiale - Chronisch obstruktive At 阅读完整的文件