Dextro Bolder

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Dextromethorphanhydrobromid

Dostępny od:

Bolder Arzneimittel GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (8145287)

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

dextromethorphan hydrobromide

Forma farmaceutyczna:

Lutschpastille

Skład:

Teil 1 - Lutschpastille; Dextromethorphanhydrobromid (02764) 10,5 Milligramm

Droga podania:

Lutschen; zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2002-11-25

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXTRO BOLDER, 10,5 MG LUTSCHPASTILLEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dextro Bolder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dextro Bolder beachten?
3.
Wie ist Dextro Bolder einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dextro Bolder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXTRO BOLDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dextro Bolder ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von
Reizhusten.
Dextro
Bolder
wird
angewendet
zur
symptomatischen
Behandlung
des
Reizhustens
(unproduktiver Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEXTRO BOLDER BEACHTEN?
DEXTRO BOLDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Dextromethorphanhydrobromid,
Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie anbei Asthma bronchiale leiden.
-
wenn Sie an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden.
-
wenn Sie an Lungenentzündung (Pneumonie) leiden.
-
wenn Sie an einer Atemhemmung (Atemdepression) le

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dextro Bolder, 10,5 mg Lutschpastillen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lutschpastille enthält 10,5 mg Dextromethorphanhydrobromid
(entsprechend 7,7 mg
Dextromethorphan).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Lutschpastille
enthält 851 mg
Maltitol, und 0,5 mg Levomenthol.
Dieses Arzneimittel enthält 168,5 mg Cyclodextrin(e) pro
Lutschpastille.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschpastillen
Zitronengelbe bis maisgelbe, runde Lutschpastillen ohne Markierung
oder Kerbung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
Alle
4
bis
6
Stunden
1
Lutschpastille
im
Mund
zergehen
lassen.
Die
maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 6 Lutschpastillen Dextro Bolder
(entsprechend 63 mg Dextro-
methorphanhydrobromid x 1 H
2
O).
Dextro Bolder ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
_Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene _
2
Alle 4 bis 6 Stunden 1-3 Lutschpastillen im Mund zergehen lassen. Die
maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 12 Lutschpastillen Dextro Bolder
(entsprechend 126 mg
Dextromethorphanhydrobromid x 1 H
2
O).
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3-5 Tage begrenzt
bleiben. Auch unter
ärztlicher Verordnung sollte Dextro Bolder nicht länger als 2-3
Wochen eingenommen
werden.
Art der Anwendung
Zum
Einnehmen
(zum
Lutschen).
Die
Lutschpastillen
sollen
langsam
im
Mund
zergehen.
Die
Einnahme
sollte
bevorzugt
zur
Nacht
erfolgen,
um
durch
intermittierende
Anwendung die Wirksamkeit zu erhalten.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
Levomenthol
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Asthma bronchiale
-
Chronisch obstruktive At