DEXKETOPROFENO VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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有效成分:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

可用日期:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

ATC代码:

M01AE17

INN(国际名称):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

剂量:

25 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Dexketoprofeno

產品總結:

DEXKETOPROFENO MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado Problemas de suministro - DEXKETOPROFENO MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 09/08/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-08-09

资料单张

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno
Viatris
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno
Viatris
3. Cómo tomar Dexketoprofeno
Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno
Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Viatris es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO VIATRIS
NO TOME DEXKETOPROFENO VIATRIS:

Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,

                                
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产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
dexketoprofeno como dexketoprofeno
trometamol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con
DT2 en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Población de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática:_En pacientes con insuficiencia hepática
leve a moderada, la terapia debe iniciarse a
dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada
cuidadosamente. Dexketoprofeno no se debe
utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
_Insuficiencia renal:_En pacientes con insuficiencia renal leve la
dosis inicial debe reducirse a una dosis total
diaria de 50 mg (aclaramiento de creatinina 50 – 80 ml/min)(ver
sección 4.4). Dexketoprofeno no se debe
utilizar en pacientes con insufic
                                
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