DEXKETOPROFENO VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible depuis:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Dexketoprofeno

Descriptif du produit:

DEXKETOPROFENO MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado Problemas de suministro - DEXKETOPROFENO MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 09/08/2013 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2013-08-09

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno
Viatris
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno
Viatris
3. Cómo tomar Dexketoprofeno
Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno
Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Viatris es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO VIATRIS
NO TOME DEXKETOPROFENO VIATRIS:

Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
dexketoprofeno como dexketoprofeno
trometamol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con
DT2 en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Población de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática:_
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a
dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada
cuidadosamente. Dexketoprofeno no se debe
utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
_Insuficiencia renal:_
En pacientes con insuficiencia renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total
diaria de 50 mg (aclaramiento de creatinina 50 – 80 ml/min)(ver
sección 4.4). Dexketoprofeno no se debe
utilizar en pacientes con insuf