DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

可用日期:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC代码:

H02AB02

INN（国际名称）:

DEXAMETHASONE

剂量:

4MG/ML

药物剂型:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

组成:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 4,37MG

给药途径:

INTRAVENOUS USE; INTRAARTICULAR USE; INFILTRATION USE; INTRAMUSCULAR USE

处方类型:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5436/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexamethasone Medochemie και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Dexamethasone Medochemie
3.
Πώς να πάρετε το Dexamethasone Medochemie
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone Medochemie
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΌ
ΓΛΥΚΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΈΣ (αδρενοκορτική
ορμόνη) με επίδραση
στον μεταβολισμό, την ισορροπ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 4 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (ως
δεξαμεθαζόνη νατριούχος
φωσφορική).
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 8 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (ως
δεξαμεθαζόνη νατριούχος
φωσφορική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 3,12 mg
νατρίου
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 6,24 mg
νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές, άχρωμο μέχρι ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα, pH 7.0 μέχρι 8.5.
Οσμωτικότητα: 160 to 230 mOsm/Kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συστηματική χρήση
-
Εγκεφαλικό οίδημα που σχετίζεται με
εγκεφαλικό όγκο, νευροχειρουργικές
επεμβάσεις,
εγκεφαλικό απόστημα, βακτηριακή
μηνιγγίτιδα
-
Πολυτραυματικό σοκ/προφύλαξη του
συνδρόμου μετατραυματικού
σοκ-πνεύμονα
-
Σοβαρό, οξύ επεισόδιο άσθματος
-
Αρχική παρεντερική θεραπεία
εκτεταμένων, οξέων, σοβαρών
δερματικών παθήσεων όπως
ερυθροδερμία, κοινή πέμφιγα, οξύ
έκζεμα.
-
Αρχική παρεντερική θεραπεία
αυτ�