DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Disponible depuis:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Code ATC:

H02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXAMETHASONE

Dosage:

4MG/ML

forme pharmaceutique:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Composition:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 4,37MG

Mode d'administration:

INTRAVENOUS USE; INTRAARTICULAR USE; INFILTRATION USE; INTRAMUSCULAR USE

Type d'ordonnance:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Descriptif du produit:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5436/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexamethasone Medochemie και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Dexamethasone Medochemie
3.
Πώς να πάρετε το Dexamethasone Medochemie
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone Medochemie
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΌ
ΓΛΥΚΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΈΣ (αδρενοκορτική
ορμόνη) με επίδραση
στον μεταβολισμό, την ισορροπ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 4 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (ως
δεξαμεθαζόνη νατριούχος
φωσφορική).
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 8 mg
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (ως
δεξαμεθαζόνη νατριούχος
φωσφορική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 3,12 mg
νατρίου
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 6,24 mg
νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές, άχρωμο μέχρι ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα, pH 7.0 μέχρι 8.5.
Οσμωτικότητα: 160 to 230 mOsm/Kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συστηματική χρήση
-
Εγκεφαλικό οίδημα που σχετίζεται με
εγκεφαλικό όγκο, νευροχειρουργικές
επεμβάσεις,
εγκεφαλικό απόστημα, βακτηριακή
μηνιγγίτιδα
-
Πολυτραυματικό σοκ/προφύλαξη του
συνδρόμου μετατραυματικού
σοκ-πνεύμονα
-
Σοβαρό, οξύ επεισόδιο άσθματος
-
Αρχική παρεντερική θεραπεία
εκτεταμένων, οξέων, σοβαρών
δερματικών παθήσεων όπως
ερυθροδερμία, κοινή πέμφιγα, οξύ
έκζεμα.
-
Αρχική παρεντερική θεραπεία
αυτ�