DEXAMETHASONE KRKA 40 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
29-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
29-04-2022

有效成分:

dexametazon

可用日期:

Krka d.d.,

ATC代码:

H02AB02

INN(国际名称):

dexamethasone

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 41 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 42 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 43 - V - TK - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 44 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 45 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 46 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 47 - V - TK - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 48 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 49 - V - TK - igen; 60 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 50 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 51 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 52 - V - TK - igen

授权状态:

WEU

授权日期:

2016-08-18

资料单张

                                Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dexamethasone Krka 20 mg tabletta
Dexamethasone Krka 40 mg tabletta
dexametazon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexamethasone Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A Dexamethasone Krka szintetikus glükokortikoid. A glükokortikoidok
a mellékvesekéregben
termelődő hormonok. A gyógyszer gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító, allergia elleni és
immunrendszert elnyomó hatásokat fejt ki.
A Dexamethasone Krka a következő betegségek kezelésére ajánlott:
reumás és autoimmun betegségek
(például miozitisz), bőrbetegségek (például pemfigusz
vulgárisz), vérbetegségek (például idiopátiás
trombocitopéniás purpura felnőtteknél), tüneteket okozó mielóma
multiplex, akut limfoblasztos
leukémia, Hodgkin-kór és non-Hodgkin limfóma (más gyógyszerekkel
kombinálva), daganatáttét
okozta gerincvelő-k
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Krka 20 mg tabletta
Dexamethasone Krka 40 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dexamethasone Krka 20
mg tabletta
20 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Dexamethasone Krka 40
mg tabletta
40 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok:
Dexamethasone Krka 20 mg tabletta
389,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Dexamethasone Krka 40 mg tabletta
779 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Dexamethasone Krka 20
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel és mélynyomású ’20’
jelzéssel ellátott tabletta (vastagság: 4,0-6,0 mm; átmérő:
10,7-11,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Dexamethasone Krka 40
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta (vastagság: 6,0-
8,0 mm; hossz: 18,7-19,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Bőrgyógyászat
Pemphigus vulgaris.
Autoimmun betegségek/ rheumatologia
Myositis.
Haematológiai betegség
Idiopathiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél.
Onkológia
Daganatáttét okozta gerincvelő-kompresszió.
Citosztatikumok, emetogén kemoterápia okozta hányás megelőzése
és kezelése a hányáscsillapító
terápia részeként.
Tüneteket okozó myeloma multiplex, akut lymphoblastos leukaemia,
Hodgkin-kór és non-Hodgkin
lymphoma kezelése más gyógyszerekkel együtt.
OGYÉI/6423/2022
OGYÉI/6424/2022
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez nagyobb hatáserősségű
készítmény!
A Dexamethasone Krka-t a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni.
A dexametazon szokásos dózisa 0,5–10 mg naponta, a kezelt
kórképtől függően. Súlyosabb
betegségekben 10 mg-ot meghaladó napi dózisra lehet szükség. A
gyógy
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报