DEXAMETHASONE KRKA 40 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dexametazon

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 41 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 42 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 43 - V - TK - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 44 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 45 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 46 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 47 - V - TK - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 48 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 49 - V - TK - igen; 60 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 50 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 51 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 52 - V - TK - igen

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2016-08-18

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dexamethasone Krka 20 mg tabletta
Dexamethasone Krka 40 mg tabletta
dexametazon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexamethasone Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A Dexamethasone Krka szintetikus glükokortikoid. A glükokortikoidok
a mellékvesekéregben
termelődő hormonok. A gyógyszer gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító, allergia elleni és
immunrendszert elnyomó hatásokat fejt ki.
A Dexamethasone Krka a következő betegségek kezelésére ajánlott:
reumás és autoimmun betegségek
(például miozitisz), bőrbetegségek (például pemfigusz
vulgárisz), vérbetegségek (például idiopátiás
trombocitopéniás purpura felnőtteknél), tüneteket okozó mielóma
multiplex, akut limfoblasztos
leukémia, Hodgkin-kór és non-Hodgkin limfóma (más gyógyszerekkel
kombinálva), daganatáttét
okozta gerincvelő-k

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Krka 20 mg tabletta
Dexamethasone Krka 40 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dexamethasone Krka 20
mg tabletta
20 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Dexamethasone Krka 40
mg tabletta
40 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok:
Dexamethasone Krka 20 mg tabletta
389,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Dexamethasone Krka 40 mg tabletta
779 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Dexamethasone Krka 20
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel és mélynyomású ’20’
jelzéssel ellátott tabletta (vastagság: 4,0-6,0 mm; átmérő:
10,7-11,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Dexamethasone Krka 40
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta (vastagság: 6,0-
8,0 mm; hossz: 18,7-19,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Bőrgyógyászat
Pemphigus vulgaris.
Autoimmun betegségek/ rheumatologia
Myositis.
Haematológiai betegség
Idiopathiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél.
Onkológia
Daganatáttét okozta gerincvelő-kompresszió.
Citosztatikumok, emetogén kemoterápia okozta hányás megelőzése
és kezelése a hányáscsillapító
terápia részeként.
Tüneteket okozó myeloma multiplex, akut lymphoblastos leukaemia,
Hodgkin-kór és non-Hodgkin
lymphoma kezelése más gyógyszerekkel együtt.
OGYÉI/6423/2022
OGYÉI/6424/2022
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez nagyobb hatáserősségű
készítmény!
A Dexamethasone Krka-t a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni.
A dexametazon szokásos dózisa 0,5–10 mg naponta, a kezelt
kórképtől függően. Súlyosabb
betegségekben 10 mg-ot meghaladó napi dózisra lehet szükség. A
gyógy