国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA
TAD PHARMA GMBH
H02AB02
DEXAMETHASONE
40 mg
COMPRIMIDO
DEXAMETASONA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexametasona
DEXAMETASONA KRKA 40 MG COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Autorizado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización - DEXAMETASONA KRKA 40 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-22
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXAMETASONA TAD 20 MG COMPRIMIDOS DEXAMETASONA TAD 40 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dexametasona TAD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona TAD 3. Cómo tomar Dexametasona TAD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexametasona TAD 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXAMETASONA TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexametasona TAD es un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides son hormonas producidas por la corteza de las glándulas adrenales. Este medicamento tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antialérgicos, y suprime el sistema inmune. Dexametasona TAD está recomendada para el tratamiento de las enfermedades reumáticas y autoinmunes (p.ej., miositis), de la piel (p.ej., penfigus vulgaris), enfermedades de la sangre (p.ej., púrpura trombocitopénica idiopática en adultos), tratamiento del mieloma múltiple sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfoma no Hodgkin junto con otros medicamentos, compresión metastásica de la médula espinal (presión sobre los nervios de la médula espinal causada por un tumor), profilaxis y tratamiento de la náusea y vómitos causados por quimioterapia, dentro del tratamiento antiemético. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXAMETASONA TAD NO TOME DEXAMETASONA TAD: - si es alérgico a dexamet 阅读完整的文件
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexametasona TAD 20 mg comprimidos Dexametasona TAD 40 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO CONTIENE 20 MG DE DEXAMETASONA. CADA COMPRIMIDO CONTIENE 40 MG DE DEXAMETASONA. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 389,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido contiene 779 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos de 20 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos con bordes biselados, ranurados y grabados con un 20 en una cara (grosor: 4,0-6,0 mm; diámetro:10,7-11,3 mm). El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Comprimidos de 40 mg: comprimidos blancos o casi blancos, ovalados y ranurados en ambas caras (grosor: 6,0-8,0 mm; longitud:18,7-19,3 mm). El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS DERMATOLOGÍA Pénfigo vulgar. ENFERMEDADES AUTOINMUNES/REUMATOLOGÍA Miositis. TRASTORNO HEMATOLÓGICO Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos. ONCOLOGÍA Compresión metaestática de la médula espinal. Profilaxis y tratamiento de la emesis inducida por citostáticos o quimioterapia emetogénica dentro del tratamiento antiemético. Tratamiento del mieloma múltiple sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en combinación con otros medicamentos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología POR FAVOR TENGA EN CUENTA QUE ESTE ES UN MEDICAMENTO DE DOSIS ALTA. SE RECOMIENDA USAR DEXAMETASONA TAD A LA MENOR DOSIS EFECTIVA. 2 de 17 Dexametasona se da en dosis habituales de 0,5 a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que esté siendo tratada. En las situaciones más graves se pueden requerir dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la respuesta individual del paciente y a la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos advers 阅读完整的文件