Dexalgin 25 mg soluție orală în plic

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Dexketoprofenum

可用日期:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC代码:

M01AE17

INN（国际名称）:

Dexketoprofenum

剂量:

25 mg

药物剂型:

soluție orală în plic

每包单位数:

N10

处方类型:

fără prescripție

厂商:

Laboratorios Menarini SA, Spania

授权日期:

2023-05-02

资料单张

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXALGIN 25 MG SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexalgin
3.
Cum să utilizaţi Dexalgin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexalgin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXALGIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
este
un
analgezic
din
grupa
de
medicamente
numită
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Este utilizat în tratamentul simptomatic de scurtă durată al
durerilor acute ușoare până la moderate,
cum sunt durerile musculare acute sau durerile articulare, durerile
menstruale (dismenoree), durerile
dentare. Acest medicament este indicat la pacienții adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXALGIN
NU LUAȚI DEXALGIN
•
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
•
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
•
dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (inflamare
temporară a mucoasei nazal

产品特点

_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexalgin 25 mg soluție orală în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
plic
cu
soluție
orală
conține:
dexketoprofen
25
mg,
sub
formă
de
dexketoprofen
trometamol.
Excipienți cu efect cunoscut: 2 g sucroză și 20 mg
parahidroxibenzoat de metil (E 218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală în plic.
Soluție ușor colorată, cu miros de lămâie și aromă dulce de
lămâie-citrice.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor acute de
intensitate ușoară până la moderată,
cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree şi dureri dentare.
Acest medicament este indicat la pacienții adulți.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_Adulți: _
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 25 mg la fiecare 8
ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg.
Acest medicament este destinat numai administrării pe termen scurt,
iar tratamentul trebuie limitat
la perioada simptomatică.
_Vârstnici:_
La pacienţii vârstnici se recomandă inițierea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doză
maximă zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la
adulți numai dacă există o toleranță
generală bună.
Din cauza profilului posibil al reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4),
persoanele în vârstă vor fi deosebit
de atent monitorizate.
_Insuficiență hepatică: _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie inițiat cu doze
mici (50 mg doza maximă zilnică) și monitorizare atentă.
Dexketoprofen nu trebuie utilizat la
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
_Insuficiență renală:_
_ _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţia