Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Menarini International Operations Luxembourg SA
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
soluție orală în plic
N10
fără prescripție
Laboratorios Menarini SA, Spania
2023-05-02
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DEXALGIN 25 MG SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC dexketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dexalgin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexalgin 3. Cum să utilizaţi Dexalgin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexalgin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXALGIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un analgezic din grupa de medicamente numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat în tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute ușoare până la moderate, cum sunt durerile musculare acute sau durerile articulare, durerile menstruale (dismenoree), durerile dentare. Acest medicament este indicat la pacienții adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXALGIN NU LUAȚI DEXALGIN • dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; • dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut crize de astm bronşic, rinită alergică acută (inflamare temporară a mucoasei nazal Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexalgin 25 mg soluție orală în plic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu soluție orală conține: dexketoprofen 25 mg, sub formă de dexketoprofen trometamol. Excipienți cu efect cunoscut: 2 g sucroză și 20 mg parahidroxibenzoat de metil (E 218). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală în plic. Soluție ușor colorată, cu miros de lămâie și aromă dulce de lămâie-citrice. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor acute de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree şi dureri dentare. Acest medicament este indicat la pacienții adulți. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ _ _Adulți: _ În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este, în general, de 25 mg la fiecare 8 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg. Acest medicament este destinat numai administrării pe termen scurt, iar tratamentul trebuie limitat la perioada simptomatică. _Vârstnici:_ La pacienţii vârstnici se recomandă inițierea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doză maximă zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la adulți numai dacă există o toleranță generală bună. Din cauza profilului posibil al reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4), persoanele în vârstă vor fi deosebit de atent monitorizate. _Insuficiență hepatică: _ La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie inițiat cu doze mici (50 mg doza maximă zilnică) și monitorizare atentă. Dexketoprofen nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. _Insuficiență renală:_ _ _ La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţia Lesen Sie das vollständige Dokument