国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
TROXERUTINUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
C05CA04
TROXERUTINUM
20mg/g
GEL
OTC
BIOFARM S.A. - ROMANIA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
15260/2023/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15260/2023/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DEVARICID 20 MG/G GEL Troxerutină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Devaricid și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Devaricid 3. Cum să utilizați Devaricid 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Devaricid 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DEVARICID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Devaricid conţine ca substanţă activă troxerutină care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de vasoprotectoare de uz local. Devaricid este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: - Insuficiență venoasă cronică; - Boală varicoasă și hemoroizi; - Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic; - Dureri post fleboscleroză. Dacă după 5zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DEVARICID _ _ NU UTILIZAȚI DEVARICID: - dacă sunteți alergic la troxerutină, la alte flavonoide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestu 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15260/2023/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Devaricid 20 mg/g gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine 20 mg troxerutină. Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,20 mg/g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel omogen, de culoare galbenă, transparent până la slab opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Devaricid este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: - Insuficiență venoasă cronică; - Boală varicoasă și hemoroizi; - Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic; - Dureri post-fleboscleroză. Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenței studiilor de siguranţă la copii. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Devaricid este _ _ destinat administrării cutanate. _Adulţi _ Devaricid se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi- tegumente, pe mucoasa anală intactă. Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate. 2 După fiecare aplicare, mâinile se spală atent. Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul. _ _ _Copii şi adolescenţi _ Devaricid nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţă Mod de administrare: Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămȃni. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Devaricid trebuie aplicat numai pe suprafeţe de piele sănătoasă, nu pe răni sau leziuni cutanate deschise. Folosi 阅读完整的文件