DEVARICID 20 mg/g

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

TROXERUTINUM

Dostępny od:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

C05CA04

INN (International Nazwa):

TROXERUTINUM

Dawkowanie:

20mg/g

Forma farmaceutyczna:

GEL

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Podsumowanie produktu:

15260/2023/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15260/2023/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DEVARICID 20 MG/G GEL
Troxerutină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Devaricid și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Devaricid
3.
Cum să utilizați Devaricid
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Devaricid
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEVARICID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Devaricid conţine ca substanţă activă troxerutină care face parte
din clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de vasoprotectoare de uz local.
Devaricid este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
-
Insuficiență venoasă cronică;
-
Boală varicoasă și hemoroizi;
-
Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom
post-tromboflebitic;
-
Dureri post fleboscleroză.
Dacă după 5zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DEVARICID
_ _
NU UTILIZAȚI DEVARICID:
-
dacă sunteți alergic la troxerutină, la alte flavonoide sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestu

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15260/2023/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Devaricid 20 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine 20 mg troxerutină.
Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,20
mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, de culoare galbenă, transparent până la slab
opalescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Devaricid este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:
-
Insuficiență venoasă cronică;
-
Boală varicoasă și hemoroizi;
-
Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom
post-tromboflebitic;
-
Dureri post-fleboscleroză.
Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenței
studiilor de siguranţă la copii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Devaricid este
_ _
destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Devaricid se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de
varice sau hemoroizi- tegumente, pe
mucoasa anală intactă.
Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
2
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Devaricid nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind
siguranţă
Mod de administrare:
Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3
săptămȃni.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Devaricid trebuie aplicat numai pe suprafeţe de piele sănătoasă,
nu pe răni sau leziuni cutanate
deschise. Folosi