DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

可用日期:

Laboratorio Stada, S.L.

ATC代码:

G03AA09

INN（国际名称）:

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

组成:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON DE PATATA,ALMIDON DE PATATA

治疗领域:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno

產品總結:

DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 27/01/2016 Sin notificación de comercialización - DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 27/01/2016 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2016-01-27

资料单张

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG /0,02 MG COMPRIMIDOS EFG
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
_-_
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
_-_
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
_-_
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
_-_
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desogestrel/etinilestradiol STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Desogestrel/etinilestradiol STADA
3. Cómo tomar
Desogestrel/etinilestradiol STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Desogestrel/etinilestradiol STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desogestrel/Etinilestradiol
es
un
anticonceptivo
oral
combinado,
también
llamado
píldora.
Cada
comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas
femeninas: un progestágeno,
desogestrel, y un estrógeno, etinilestradiol.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada. La píldora
anticonceptiva combinada la protege de
queda

产品特点

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel/etinilestradiol STADA 0,15 mg /0,02 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,15 miligrmos de desogestrel y 0,02
miligramos de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 58,125 mg de lactosa (como lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Cada comprimido es redondo, biconvexo, de color blanco a blanquecino,
de 0,5 mm de diámetro y 2,7 mm
de grosor, sin recubrimiento, marcados con '141' en una cara y la
otra, lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Desogestrel/etinilestradiol STADA debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con Desogestrel/etinilestradiol STADA con el
de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada
día aproximadamente a la misma
hora. Se toma 1 comprimido al día durante 21 días consecutivos. Los
blísteres sucesivos se inician
inmediatamente después de dejar un periodo sin tomar comprimidos de 7
días, durante el que
normalmente se presenta un sangrado por deprivación. Éste empieza
generalmente en el 2º ó 3
er
día
después de la toma del último comprimido y puede ocurrir que no haya
finalizado antes de empezar el
siguiente blíster.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
_Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes
anterior) _
Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de
la menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer
ciclo se recomienda un mét