Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
Laboratorio Stada, S.L.
G03AA09
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON DE PATATA,ALMIDON DE PATATA
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno
DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 27/01/2016 Sin notificación de comercialización - DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 27/01/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-01-27
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL STADA 0,15 MG /0,02 MG COMPRIMIDOS EFG COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _-_ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _-_ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _-_ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. _-_ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desogestrel/etinilestradiol STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel/etinilestradiol STADA 3. Cómo tomar Desogestrel/etinilestradiol STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desogestrel/etinilestradiol STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desogestrel/Etinilestradiol es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno, desogestrel, y un estrógeno, etinilestradiol. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada. La píldora anticonceptiva combinada la protege de queda Прочитать полный документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desogestrel/etinilestradiol STADA 0,15 mg /0,02 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,15 miligrmos de desogestrel y 0,02 miligramos de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 58,125 mg de lactosa (como lactosa anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Cada comprimido es redondo, biconvexo, de color blanco a blanquecino, de 0,5 mm de diámetro y 2,7 mm de grosor, sin recubrimiento, marcados con '141' en una cara y la otra, lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticonceptivo oral. La decisión de prescribir Desogestrel/etinilestradiol STADA debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Desogestrel/etinilestradiol STADA con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada día aproximadamente a la misma hora. Se toma 1 comprimido al día durante 21 días consecutivos. Los blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de dejar un periodo sin tomar comprimidos de 7 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por deprivación. Éste empieza generalmente en el 2º ó 3 er día después de la toma del último comprimido y puede ocurrir que no haya finalizado antes de empezar el siguiente blíster. CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL _Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) _ Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer ciclo se recomienda un mét Прочитать полный документ