国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Desloratadinum INN
Alvogen ehf.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
Munndreifitafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
389603 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/pappír/PET/Álþynnur ; 094971 Þynnupakkning oPA/ál/PVC/pappírs/PET/Álþynnur.
Markaðsleyfi útgefið
2013-09-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DESLORATADINE ALVOGEN 5 MG MUNNDREIFITÖFLUR desloratadin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 5 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Desloratadine Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Desloratadine Alvogen 3. Hvernig nota á Desloratadine Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Desloratadine Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DESLORATADINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ HVAÐ ER DESLORATADINE ALVOGEN Desloratadine Alvogen inniheldur desloratadin sem er andhistamín HVERNIG VIRKAR DESLORATADINE ALVOGEN Desloratadine Alvogen er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju. Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra. HVENÆR Á AÐ NOTA DESLORATADINE ALVOGEN Desloratadine Alvogen dregur úr einkennum ofnæmisnefkvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. ofnæmiskvef eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri. Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri gómi, kláði í augum, rauð eða tárvot augu. Desloratadine Alvogen er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis). Einkennin eru kláði og ofsakláði. Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlil 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Desloratadine Alvogen 5 mg munndreifitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver munndreifitafla inniheldur 5 mg af desloratadini. Hjálparefni með þekkta verkun Aspartam 3 mg, mannitól 113,5 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munndreifitafla. Múrsteinsrauð, kringlótt, flöt tafla með skábrúnum og ígreyptri áletrun „5”. Stærð 8,1 mm x 3,2 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Desloratadine Alvogen er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri til að draga úr einkennum: - ofnæmisnefkvefs (sjá kafla 5.1). - ofsakláða (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)_ Ráðlagður skammtur af Desloratadine Alvogen er ein 5 mg munndreifitafla í munn einu sinni á dag. Skammvinnt ofnæmisnefkvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur. Við þrálátt ofnæmisnefkvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda á meðan ofnæmistíminn varir. _Börn_ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Desloratadine Alvogen hjá börnum yngri en 12 ára. Reynsla úr klínískum rannsóknum af verkun við notkun desloratadins hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára er takmörkuð (sjá kafla 4.8 og 5.1). Lyfjagjöf Til inntöku. Skammtinn má taka með eða án fæðu 2 Strax fyrir notkun er þynnan varlega opnuð og skammtur af munndreifitöflu er fjarlægður án þess að mylja hana. Munndreifitöflunni er komið fyrir í munni þar sem hún mun leysast strax upp. Ekki er þörf á vatni eða öðrum vökva til þess að kyngja skammtinum. Taka skal skammtinn um leið og þynnan hefur verið opnuð. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í 阅读完整的文件