Desloratadine Alvogen (Desloratadine ratiopharm) Munndreifitafla 5 mg

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Desloratadinum INN

Tersedia dari:

Alvogen ehf.

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

Desloratadinum

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Munndreifitafla

Jenis Resep:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

389603 Þynnupakkning OPA/ál/PVC/pappír/PET/Álþynnur ; 094971 Þynnupakkning oPA/ál/PVC/pappírs/PET/Álþynnur.

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

2013-09-30

Selebaran informasi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DESLORATADINE ALVOGEN 5 MG MUNNDREIFITÖFLUR
desloratadin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 5 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Desloratadine Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Desloratadine Alvogen
3.
Hvernig nota á Desloratadine Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Desloratadine Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DESLORATADINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
HVAÐ ER DESLORATADINE ALVOGEN
Desloratadine Alvogen inniheldur desloratadin sem er andhistamín
HVERNIG VIRKAR DESLORATADINE ALVOGEN
Desloratadine Alvogen er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju. Það
hjálpar við að hafa hemil á
ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
HVENÆR Á AÐ NOTA DESLORATADINE ALVOGEN
Desloratadine Alvogen dregur úr einkennum ofnæmisnefkvefs (bólga í
nefgöngum vegna ofnæmis,
t.d. ofnæmiskvef eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og
unglingum 12 ára og eldri.
Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri
gómi, kláði í augum, rauð eða tárvot augu.
Desloratadine Alvogen er einnig notað til að draga úr einkennum
ofsakláða (einkenni í húð vegna
ofnæmis). Einkennin eru kláði og ofsakláði.
Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við
að endurheimta eðlilega starfsgetu og
eðlil

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Desloratadine Alvogen 5 mg munndreifitöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver munndreifitafla inniheldur 5 mg af desloratadini.
Hjálparefni með þekkta verkun
Aspartam 3 mg, mannitól 113,5 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munndreifitafla.
Múrsteinsrauð, kringlótt, flöt tafla með skábrúnum og
ígreyptri áletrun „5”. Stærð 8,1 mm x 3,2 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Desloratadine Alvogen er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára og
eldri til að draga úr einkennum:
-
ofnæmisnefkvefs (sjá kafla 5.1).
-
ofsakláða (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)_
Ráðlagður skammtur af Desloratadine Alvogen er ein 5 mg
munndreifitafla í munn einu sinni á dag.
Skammvinnt ofnæmisnefkvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku
eða skemur en 4 vikur) skal
meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má
meðferð þegar einkenni hverfa og hefja
hana að nýju þegar einkenni koma aftur. Við þrálátt
ofnæmisnefkvef (einkenni vara í 4 daga eða meira
í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á
áframhaldandi meðferð að halda á meðan
ofnæmistíminn varir.
_Börn_
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Desloratadine
Alvogen hjá börnum yngri en
12 ára.
Reynsla úr klínískum rannsóknum af verkun við notkun
desloratadins hjá unglingum á aldrinum 12 til
17 ára er takmörkuð (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Lyfjagjöf
Til inntöku.
Skammtinn má taka með eða án fæðu
2
Strax fyrir notkun er þynnan varlega opnuð og skammtur af
munndreifitöflu er fjarlægður án þess að
mylja hana. Munndreifitöflunni er komið fyrir í munni þar sem hún
mun leysast strax upp. Ekki er þörf
á vatni eða öðrum vökva til þess að kyngja skammtinum. Taka
skal skammtinn um leið og þynnan
hefur verið opnuð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í