Depo-Provera 50 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Acétate de Médroxyprogestérone 50 mg/ml

可用日期:

Pfizer SA-NV

ATC代码:

G03DA02

INN（国际名称）:

Medroxyprogesterone Acetate

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

Suspension injectable

组成:

Acétate de Médroxyprogestérone 50 mg/ml

给药途径:

Voie intramusculaire

治疗领域:

Medroxyprogesterone

產品總結:

CTI code: 061293-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1963-05-01

资料单张

notice
BEL 22A10
BEL 22A10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DEPO-PROVERA_ _ 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE
acétate de médroxyprogestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/
ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que DEPO-PROVERA 50 mg/ml suspension injectable et dans quel
cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DEPO-PROVERA 50 mg/ml
suspension injectable?
3.
Comment utiliser DEPO-PROVERA 50 mg/ml suspension injectable?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver DEPO-PROVERA 50 mg/ml suspension injectable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DEPO-PROVERA 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE ET DANS QUEL
CAS EST-IL
UTILISÉ ?

DEPO-PROVERA contient de l’acétate de médroxyprogestérone. un
progestatif à action
prolongée. L'acétate de médroxyprogestérone appartient au groupe
des hormones sexuelles
féminines.

DEPO-PROVERA est utilisé dans l’endométriose (présence de tissu
endométrial en dehors de
l'utérus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
DEPO-PROVERA 50 MG/ML
SUSPENSION INJECTABLE?
N’UTILISEZ JAMAIS DEPO-PROVERA_ _:

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
�

产品特点

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 22A10
BEL 22A10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DEPO-PROVERA 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE
(acétate de médroxyprogestérone)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acétate de médroxyprogestérone,
disponible en suspension injectable
à 50 mg/ml.
Excipients à effet notoire:
DEPO-PROVERA Suspension injectable contient du parahydroxybenzoate de
méthyle
(E218) et de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DEPO-PROVERA est indiqué dans le traitement de l'endométriose
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 50 mg par semaine administrés en
injection intramusculaire ou
de 100 mg IM toutes les deux semaines, pendant au moins 6 mois. La
patiente doit être
avertie qu'après ce traitement, l'ovulation peut être inhibée en
raison des propriétés retard du
médicament.
_Insuffisance hépatique :_
Aucune étude clinique n'a évalué l'effet d’une affection
hépatique sur
la pharmacocinétique de l'acétate de médroxyprogestérone.
Toutefois, l'acétate de
médroxyprogestérone est éliminé presque exclusivement par
métabolisme hépatique et les
hormones stéroïdes peuvent être faiblement métabolisées chez les
patients souffrant
d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3
Contre-indications).
_Insuffisance rénale : _
Aucune étude clinique n'a évalué l'effet d’une affection rénale
sur la
pharmacocinétique de l'acétate de médroxyprogestérone. Toutefois,
étant donné que l'acétate
de médroxyprogestérone est éliminé presque exclusivement par
métabolisme hépatique,
aucun ajustement posologique ne devrait être nécessaire chez les
femmes souffrant
d’insuffisance rénale.
1/14
Résumé des caractéristiques du produit
BEL 22A10
Mode d’administration
Injection intramusculaire.
4.3
CONTRE-INDICA