Depakine

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Natrio valproatas

可用日期:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC代码:

N03AG01

INN（国际名称）:

Sodium valproatas

剂量:

57,64 mg/ml

药物剂型:

sirupas

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Valproic acid

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

1994-05-05

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEPAKINE 57,64 MG/ML SIRUPAS
natrio valproatas
_▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai
nustatyti naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ĮSPĖJIMAS
Nėštumo laikotarpiu vartojamas Depakine (natrio valproatas)
gali labai pakenkti dar negimusiam vaikui. Jei Jūs esate vaiko
susilaukti galinti moteris, turite naudoti
veiksmingą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą be
pertraukų visu gydymo Depakine
laikotarpiu. Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite
laikytis šio lapelio 2 skyriuje
pateikiamų patarimų.
Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite
skubų susitikimą su gydytoju.
Nenutraukite Depakine vartojimo, jei to nenurodė gydytojas, nes
Jūsų būklė gali pablogėti.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Depakine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Depakine
3.
Kaip vartoti Depakine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Depakine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEPAKINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Depakine sirupas yra vaistas, skirtas epilepsijai gydyti. Juo gydomos
įvairios suaugusių žmonių, vaikų
bei paauglių epilepsijos formos:

epilepsija, pasireiškianti išplitusiais (generalizuotais)
priepuoliais: di

产品特点

VADOVAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS
SPECIALISTAMS
INFORMACIJA APIE RIZIKĄ, SUSIJUSIĄ SU
VALPROATO (DEPAKINE
®
, DEPAKINE
CHRONO
®
, DEPAKINE CHRONOSPHERE
®
,
VALPROATE SODIUM SANDOZ
®
, CONVULEX
®
,
CONVULEX RETARD
®
) VARTOJIMU
PACIENTĖMS MOTERIMS IR NĖŠČIOMS
MOTERIMS. KONTRACEPCIJA IR NĖŠTUMO
PREVENCIJA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ BUKLETĄ, PRIEŠ SKIRDAMI VALPROATĄ
PACIENTĖMS MOTERIMS.
ŠIS BUKLETAS YRA VALPROATO NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMOS
RIZIKOS MAŽINIMO PRIEMONIŲ DALIS, KURIA SIEKIAMA SUMAŽINTI
NĖŠTUMO ATVEJŲ SKAIČIŲ GYDYMO VALPROATU METU.
_Rekomenduojama, kad valproato vartojančios nėščios moterys būtų
įtrauktos į registrą, kur fiksuojamas _
_antiepilepsinių vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu, arba
panašią duomenų rinkimo programą nacionaliniu _
_lygmeniu._
2022 m. gegužės mėn.
▼Vykdoma
papildoma
šio
vaistinio preparato
stebėsena. Tai
padės
greitai
nustatyti naują
saugumo
informaciją.
2
TURINYS
ŠIO VADOVO TIKSLAS … … … … … … … … … … … …
… … … … … … … … … … … . … . . . . . .
3
APIBENDRINIMAS………………………………………………………………............
4
1.
I N F O R M A C I J A
A P I E
A P S I G I M I M U S
I R
N E R V Ų
S I S T E M O S
R A I D O S
SUTRIKIMUS ....... 6
•
Apsigimimai…………………………………………………............................
6
•
Nervų sistemos raidos sutrikimai
……………......………………................. 6
2.
SKIRTINGŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTŲ (SPS)
FUNKCIJOS…………….... 7
3.
VALPROATO SKYRIMO SĄLYGOS: NĖŠTUMO PREVENCIJOS
PROGRAMA………........ 9
4.
PACIENČIŲ MOTERŲ GYDYMAS
VALPROATU……………………………............... 10
•
Pacientė moteris – pirmasis
paskyrimas………………………………….... 10
•
Vaisingos moterys, kurios neplanuoja
pastoti........................................... 12
•
Vaisingos moterys, kurios planuoja
pastoti………........................