Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio valproatas
Sanofi Winthrop Industrie
N03AG01
Sodium valproatas
57,64 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Receptinis
Valproic acid
Perregistruotas
1994-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DEPAKINE 57,64 MG/ML SIRUPAS natrio valproatas _▼_Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ĮSPĖJIMAS Nėštumo laikotarpiu vartojamas Depakine (natrio valproatas) gali labai pakenkti dar negimusiam vaikui. Jei Jūs esate vaiko susilaukti galinti moteris, turite naudoti veiksmingą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą be pertraukų visu gydymo Depakine laikotarpiu. Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų. Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite skubų susitikimą su gydytoju. Nenutraukite Depakine vartojimo, jei to nenurodė gydytojas, nes Jūsų būklė gali pablogėti. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Depakine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Depakine 3. Kaip vartoti Depakine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Depakine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEPAKINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Depakine sirupas yra vaistas, skirtas epilepsijai gydyti. Juo gydomos įvairios suaugusių žmonių, vaikų bei paauglių epilepsijos formos: epilepsija, pasireiškianti išplitusiais (generalizuotais) priepuoliais: di Lugege kogu dokumenti
VADOVAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS INFORMACIJA APIE RIZIKĄ, SUSIJUSIĄ SU VALPROATO (DEPAKINE ® , DEPAKINE CHRONO ® , DEPAKINE CHRONOSPHERE ® , VALPROATE SODIUM SANDOZ ® , CONVULEX ® , CONVULEX RETARD ® ) VARTOJIMU PACIENTĖMS MOTERIMS IR NĖŠČIOMS MOTERIMS. KONTRACEPCIJA IR NĖŠTUMO PREVENCIJA ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ BUKLETĄ, PRIEŠ SKIRDAMI VALPROATĄ PACIENTĖMS MOTERIMS. ŠIS BUKLETAS YRA VALPROATO NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMOS RIZIKOS MAŽINIMO PRIEMONIŲ DALIS, KURIA SIEKIAMA SUMAŽINTI NĖŠTUMO ATVEJŲ SKAIČIŲ GYDYMO VALPROATU METU. _Rekomenduojama, kad valproato vartojančios nėščios moterys būtų įtrauktos į registrą, kur fiksuojamas _ _antiepilepsinių vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu, arba panašią duomenų rinkimo programą nacionaliniu _ _lygmeniu._ 2022 m. gegužės mėn. ▼Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. 2 TURINYS ŠIO VADOVO TIKSLAS … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . … . . . . . . 3 APIBENDRINIMAS………………………………………………………………............ 4 1. I N F O R M A C I J A A P I E A P S I G I M I M U S I R N E R V Ų S I S T E M O S R A I D O S SUTRIKIMUS ....... 6 • Apsigimimai…………………………………………………............................ 6 • Nervų sistemos raidos sutrikimai ……………......………………................. 6 2. SKIRTINGŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTŲ (SPS) FUNKCIJOS…………….... 7 3. VALPROATO SKYRIMO SĄLYGOS: NĖŠTUMO PREVENCIJOS PROGRAMA………........ 9 4. PACIENČIŲ MOTERŲ GYDYMAS VALPROATU……………………………............... 10 • Pacientė moteris – pirmasis paskyrimas………………………………….... 10 • Vaisingos moterys, kurios neplanuoja pastoti........................................... 12 • Vaisingos moterys, kurios planuoja pastoti………........................ Lugege kogu dokumenti