Demoton-B Neo solutie injectabila

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
25-02-2016
产品特点 产品特点 (SPC)
25-02-2016
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-01-2014

有效成分:

O Combinatie

可用日期:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

ATC代码:

A11EA

INN(国际名称):

Combinatie

药物剂型:

solutie injectabila

每包单位数:

N10

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

授权日期:

2013-12-31

资料单张

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEMOTON-B NEO SOLUŢIE INJECTABILĂ
tiamină, riboflavină, nicotinamidă, dexpantenol, piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
−
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Demoton-B Neo
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B Neo
3. Cum să luaţi Demoton-B Neo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Demoton-B Neo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DEMOTON-B NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Demoton-B Neo
face parte din grupa farmacoterapeutică: Complex de vitamine din
grupul B.
Demoton-B Neo
este un medicament ce conţine
următoarele
substanţe active:
clorhidrat de tiamină (vitamina B1), riboflavină (vitamina B2),
nicotinamidă (vitamina
B3), dexpantenol (vitamina B5), clorhidrat de piridoxină (vitamina
B6);
Acest complex de vitamine este necesar pentru funcţionarea normală a
sistemului
nervos
central,
glandei
tiroide,
ficatului
şi
organelor
hematopoietice,
tractului
gastrointestinal, piele şi mucoase.
Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) joacă un rol important în
producerea şi eliberarea
energiei necesare pentru a suplini nece
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Demoton-B Neo soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (2 ml soluţie) conţine substanţe active: clorhidrat de
tiamină (vitamina B1) –
10 mg, riboflavină (vitamina B2) (sub formă de riboflavină fosfat
de sodiu 5,74 mg) –
4 mg, nicotinamidă (vitamina B3) – 40 mg, dexpantenol (vitamina B5)
– 6 mg,
clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) – 4 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, de culoare galbenă, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia avitaminozelor B, exclusiv prin nutriţie parenterală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul
se
administrează
intramuscular,
intravenos
in
jet
sau
prin
perfuzie
intravenoasă.
Durata administrării preparatului depinde de reacţia pacientului şi
indicaţiile medicului.
În funcţie de starea pacientului se administrează câte 1-2 fiole
pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii Demoton-B
Neo.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea intravenoasă a nicotinamidei poate cauza şoc.
La administrarea prelungită a dozelor mari poate să se dezvolte
hepatotoxicitate.
Preparatul se va administra cu precauţie deosebită la pacienţii cu
diabet zaharat şi în
caz de hiperuricemie.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Vitamina B1 este incompatibilă cu substanţele oxido-reducătoare şi
instabilă în
soluţiile
neutre
şi
alcaline
(de
ex.,
carbonaţi,
citraţi,
barbiturice,
eritromicină
lactobionat pentru administrare intravenoasă).
Soluţiile care conţin săruri de hiposulfaţi sunt incompatibile cu
tiamina.
Vitamina B6 activează DOPA-decarboxilaza periferică. Astfel,
vitamina B6 nu se va
administra concomitent cu levodopa, cu excepţia cazurilor, când este
administrată
concomitent un inhibit
                                
                                阅读完整的文件