Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
O Combinatie
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
A11EA
Combinatie
solutie injectabila
N10
Cu reteta
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
2013-12-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEMOTON-B NEO SOLUŢIE INJECTABILĂ tiamină, riboflavină, nicotinamidă, dexpantenol, piridoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. − Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Demoton-B Neo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B Neo 3. Cum să luaţi Demoton-B Neo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Demoton-B Neo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEMOTON-B NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Demoton-B Neo face parte din grupa farmacoterapeutică: Complex de vitamine din grupul B. Demoton-B Neo este un medicament ce conţine următoarele substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), riboflavină (vitamina B2), nicotinamidă (vitamina B3), dexpantenol (vitamina B5), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6); Acest complex de vitamine este necesar pentru funcţionarea normală a sistemului nervos central, glandei tiroide, ficatului şi organelor hematopoietice, tractului gastrointestinal, piele şi mucoase. Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) joacă un rol important în producerea şi eliberarea energiei necesare pentru a suplini nece Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Demoton-B Neo soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă (2 ml soluţie) conţine substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) – 10 mg, riboflavină (vitamina B2) (sub formă de riboflavină fosfat de sodiu 5,74 mg) – 4 mg, nicotinamidă (vitamina B3) – 40 mg, dexpantenol (vitamina B5) – 6 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) – 4 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, de culoare galbenă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia avitaminozelor B, exclusiv prin nutriţie parenterală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează intramuscular, intravenos in jet sau prin perfuzie intravenoasă. Durata administrării preparatului depinde de reacţia pacientului şi indicaţiile medicului. În funcţie de starea pacientului se administrează câte 1-2 fiole pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii Demoton-B Neo. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Administrarea intravenoasă a nicotinamidei poate cauza şoc. La administrarea prelungită a dozelor mari poate să se dezvolte hepatotoxicitate. Preparatul se va administra cu precauţie deosebită la pacienţii cu diabet zaharat şi în caz de hiperuricemie. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Vitamina B1 este incompatibilă cu substanţele oxido-reducătoare şi instabilă în soluţiile neutre şi alcaline (de ex., carbonaţi, citraţi, barbiturice, eritromicină lactobionat pentru administrare intravenoasă). Soluţiile care conţin săruri de hiposulfaţi sunt incompatibile cu tiamina. Vitamina B6 activează DOPA-decarboxilaza periferică. Astfel, vitamina B6 nu se va administra concomitent cu levodopa, cu excepţia cazurilor, când este administrată concomitent un inhibit Прочитајте комплетан документ