国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Deltamethrin
Vetpharma AH, S.L.
QP53AC
Deltamethrin (Deltamethrinum)
Medikovaný obojek
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9907258 - 1 x 1 obojek - sáček
2019-04-01
. B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE . PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Deltatic 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 - Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francie Distribuuje: DR. BUBENÍČEK, spol. s r.o. Šimáčkova 104 628 00 Brno Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Deltatic 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy. Deltamethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden obojek o délce 35 cm (15,90 g) obsahuje: Léčivá látka: Deltamethrinum ………………… 0,636 g Pomocné látky: Oxid titaničitý (E171) ………...... 0,239 g Bílý medikovaný obojek. 4. INDIKACE Infestace parazity citlivými k deltamethrinu. Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus sanguineus_) prostřednictvím akaricidního účinku po dobu 6 měsíců. Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 5 měsíců. Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 6 měsíců. . 5. KONTRAINDIKACE Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u psů s kožními lézemi. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech byly na krku a na pokožce obecně pozorovány lokální kožní reakce (pruritus, erytém, vypadávání srsti), které mohou být příznakem lokální nebo celkové alergické reakce. Ve velmi vzácných případech byly rovněž hlášeny změny chování (např. letargie nebo hyperaktivita), často spo 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Deltatic 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden obojek o délce 35 cm (15,90 g) obsahuje: Léčivá látka: Deltamethrinum ………………… 0,636 g Pomocné látky: Oxid titaničitý (E171) ………...... 0,239 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Medikovaný obojek Bílý obojek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (0 – 5 kg) – pro velmi malé psy 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infestace parazity citlivými k deltamethrinu. Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus sanguineus_) prostřednictvím akaricidního účinku po dobu 6 měsíců. Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 5 měsíců. Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím repelentního (zabraňujícího sání) účinku po dobu 6 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u psů s kožními lézemi. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vzhledem k tomu, že plný účinek obojku nastupuje po uplynutí 1 týdne, doporučuje se aplikovat obojek 1 týden před očekávanou expozicí zvířete potenciální infestaci. Klíšťata budou usmrcena a odpadnou během 24-48 hodin po infestaci, aniž by došlo k sání krve, zakousnutí jednotlivých klíšťat však nelze vyloučit. Z tohoto důvodu nelze zcela vyloučit ani možnost přenosu infekčních chorob klíšťaty. Za nepříznivých podmínek tedy není přenos infekčních onemocnění klíšťaty nebo flebotomy zcela vyloučen. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatře 阅读完整的文件