Deltatic pro velmi malé psy 0.636 g Medikovaný obojek

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Deltamethrin

Prieinama:

Vetpharma AH, S.L.

ATC kodas:

QP53AC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deltamethrin (Deltamethrinum)

Vaisto forma:

Medikovaný obojek

Farmakoterapinė grupė:

psi

Gydymo sritis:

Pyrethriny a pyrethroidy

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9907258 - 1 x 1 obojek - sáček

Leidimo data:

2019-04-01

Pakuotės lapelis

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Deltatic 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francie
Distribuuje:
DR. BUBENÍČEK, spol. s r.o.
Šimáčkova 104
628 00 Brno
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Deltatic 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy.
Deltamethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden obojek o délce 35 cm (15,90 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Deltamethrinum
………………… 0,636 g
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E171) ………......
0,239 g
Bílý medikovaný obojek.
4.
INDIKACE
Infestace parazity citlivými k deltamethrinu.
Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus
sanguineus_) prostřednictvím
akaricidního účinku po dobu 6 měsíců.
Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_)
prostřednictvím repelentního
(zabraňujícího sání) účinku po dobu 5 měsíců.
Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím
repelentního (zabraňujícího sání)
účinku po dobu 6 měsíců.
.
5.
KONTRAINDIKACE
Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 7 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u psů s kožními lézemi.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech byly na krku a na pokožce obecně
pozorovány lokální kožní reakce
(pruritus, erytém, vypadávání srsti), které mohou být
příznakem lokální nebo celkové alergické
reakce.
Ve velmi vzácných případech byly rovněž hlášeny změny
chování (např. letargie nebo
hyperaktivita), často spo

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Deltatic 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden obojek o délce 35 cm (15,90 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Deltamethrinum
………………… 0,636 g
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E171) ………......
0,239 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medikovaný obojek
Bílý obojek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (0 – 5 kg) – pro velmi malé psy
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infestace parazity citlivými k deltamethrinu.
Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus
sanguineus_) prostřednictvím akaricidního
účinku po dobu 6 měsíců.
Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_)
prostřednictvím repelentního (zabraňujícího
sání) účinku po dobu 5 měsíců.
Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím
repelentního (zabraňujícího sání) účinku
po dobu 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 7 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u psů s kožními lézemi.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vzhledem k tomu, že plný účinek obojku nastupuje po uplynutí 1
týdne, doporučuje se aplikovat
obojek 1 týden před očekávanou expozicí zvířete potenciální
infestaci.
Klíšťata budou usmrcena a odpadnou během 24-48 hodin po infestaci,
aniž by došlo k sání krve,
zakousnutí jednotlivých klíšťat však nelze vyloučit. Z tohoto
důvodu nelze zcela vyloučit ani možnost
přenosu infekčních chorob klíšťaty. Za nepříznivých podmínek
tedy není přenos infekčních
onemocnění klíšťaty nebo flebotomy zcela vyloučen.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatře