国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
10 tabl., 5909990969494, Rp; 18 tabl., 5909990969500, Rp; 20 tabl., 5909990969524, Rp; 30 tabl., 5909990969531, Rp; 50 tabl., 5909990969548, Rp; 60 tabl., 5909990969555, Rp; 90 tabl., 5909990969562, Rp; 100 tabl., 5909990969579, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DELORTAN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Desloratadyna NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Delortan i w jakim celu się go stosuje 2. Inform acje ważne przed zastosowaniem leku Delortan 3. Jak stosować lek Delortan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Delortan 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK DELORTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Delortan jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Delortan łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza). Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Delortan stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i wysypkę. Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu. 2. INFORMACJ E WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DELORTAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DELORTAN: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę, którykolwiek z pozostałych składnikó 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Delortan, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny ( _Desloratadinum_ ). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Delortan, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej to różowe, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki o Å›rednicy okoÅ‚o 8 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Delortan jest wskazany w celu Å‚agodzenia objawów zwiÄ…zanych z: - alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywkÄ… (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DoroÅ›li i mÅ‚odzież (w wieku 12 lat i wiÄ™cej): jednÄ… tabletkÄ™ ulegajÄ…cÄ… rozpadowi w jamie ustnej produktu Delortan w dawce 5 mg umieÅ›cić w jamie ustnej raz na dobÄ™, w celu zÅ‚agodzenia obj awów zwiÄ…zanych z alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa (w tym okresowym i przewlekÅ‚ym alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa) i pokrzywkÄ… (patrz punkt 5.1). Produkt może być przyjmowany niezależnie od posiÅ‚ku. Nie ma wystarczajÄ…cych danych klinicznych dotyczÄ…cych skutecznoÅ›ci desloratadyny u mÅ‚odzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie bÅ‚ony Å›luzowej nosa (objawy wystÄ™pujÄ… krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorÄ…c pod uwagÄ™ ocenÄ™ historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustÄ…pieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystÄ…pienia. W przewlekÅ‚ym alergicznym zapaleniu bÅ‚ony Å›luzowej nosa (objawy wystÄ™pujÄ… przez 4 lub wiÄ™cej dni w tygodniu i przez dÅ‚użej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. Blister należy o strożnie rozerwać bezpoÅ›rednio przed użyciem i wyjąć tabletkÄ™ ulegajÄ…cÄ… rozpadowi w jamie ustnej, bez kruszenia. DawkÄ™ produktu u 阅读完整的文件