Delortan 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Desloratadinum

제공처:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

제품 요약:

10 tabl., 5909990969494, Rp; 18 tabl., 5909990969500, Rp; 20 tabl., 5909990969524, Rp; 30 tabl., 5909990969531, Rp; 50 tabl., 5909990969548, Rp; 60 tabl., 5909990969555, Rp; 90 tabl., 5909990969562, Rp; 100 tabl., 5909990969579, Rp

환자 정보 전단

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DELORTAN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Desloratadyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Delortan i w jakim celu się go stosuje
2.
Inform
acje ważne przed zastosowaniem leku Delortan
3.
Jak stosować lek Delortan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Delortan
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DELORTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Delortan jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Delortan łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie dróg
nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza).
Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Delortan stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i wysypkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia
powrót do normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
2.
INFORMACJ
E WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DELORTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DELORTAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę,
którykolwiek z pozostałych
składnikó

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Delortan, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Delortan, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to
różowe, okrągłe, płaskie tabletki o
średnicy około 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Delortan jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedną tabletkę
ulegającą rozpadowi w jamie ustnej
produktu Delortan w dawce 5 mg umieścić w jamie ustnej raz na dobę,
w celu złagodzenia obj
awów
związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym
okresowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką (patrz
punkt 5.1).
Produkt może być przyjmowany niezależnie od posiłku.
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży
w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
Blister należy o
strożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć tabletkę
ulegającą rozpadowi w
jamie ustnej, bez kruszenia. Dawkę produktu u