资料单张
Stran
1
od
4
NAVODILO ZA UPORABO
DEHINEL PLUS FLAVOUR TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dehinel Plus Flavour tablete za pse
_prazikvantel, pirantelijev embonat, febantel _
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
prazikvantel
50 mg
pirantelijev embonat
144 mg
febantel
150 mg
Rumene, okrogle, izbočene tablete z vidnimi temnejšimi lisami in
križno razdelilno zarezo na
eni strani.
Tablete lahko razpolovimo ali razdelimo na četrtine.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje mešanih invazij z naslednjimi vrstami valjastih črvov in
trakulj pri odraslih psih in mladičih:
Nematodi:
Askaridi:
_ Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
(pozne razvojne in odrasle oblike)
Kavljasti črvi:
_ Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(odrasli)
Cestodi:
Trakulje:
_ Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite sočasno s piperazinskimi spojinami.
Pri brejih psicah ne smete prekoračiti navedenih odmerkov.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih mlajših od 2 tednov in/ali ki tehtajo manj kot
2 kg.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih se lahko pri nekaterih mladičih pojavi mehkejše
blato, driska in/ali bruhanje. Pri
odraslih psih se zelo redko lahko pojavijo primeri bruhanja z ali brez
driske.
Stran
2
od
4
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali me
阅读完整的文件
产品特点
Stran
1
od
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dehinel Plus Flavour tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
prazikvantel
50 mg
pirantelijev embonat
144 mg
febantel
150 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Rumene, okrogle, izbočene tablete z vidnimi temnejšimi lisami in
križno razdelilno zarezo na eni
strani.
Tablete lahko razpolovimo ali razdelimo na četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (majhni in srednje veliki)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje mešanih invazij z naslednjimi vrstami valjastih črvov in
trakulj pri odraslih psih in
mladičih:
Nematodi:
Askaridi:
_ Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
(pozne razvojne in odrasle oblike)
Kavljasti črvi:
_ Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(odrasli)
Cestodi:
Trakulje:
_Taenia _
spp.,
_ Dipylidium caninum_
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite sočasno s piperazinskimi spojinami.
Pri brejih psicah ne smete prekoračiti navedenih odmerkov.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih mlajših od 2 tednov in/ali ki tehtajo manj kot
2 kg.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Stran
2
od
5
Bolhe so vmesni gostitelj pogoste oblike trakulje,
_Dipylidium caninum_
-a. Invazije trakulj se bodo
zagotovo ponovile, če ne nadzorujemo prisotnosti vmesnih gostiteljev,
kot so bolhe, miši, itd.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Vsako delno porabljeno tableto zavržemo.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Oseba, ki živali zdravilo daje neposredno ali zdravilo vmeša v hrano
živali, mora upoštevati splošna
higienska načela in si po dajanju umiti roke.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za u
阅读完整的文件
资料单张 