Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP52AC55
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO DEHINEL PLUS FLAVOUR TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dehinel Plus Flavour tablete za pse _prazikvantel, pirantelijev embonat, febantel _ 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 tableta vsebuje: prazikvantel 50 mg pirantelijev embonat 144 mg febantel 150 mg Rumene, okrogle, izbočene tablete z vidnimi temnejšimi lisami in križno razdelilno zarezo na eni strani. Tablete lahko razpolovimo ali razdelimo na četrtine. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje mešanih invazij z naslednjimi vrstami valjastih črvov in trakulj pri odraslih psih in mladičih: Nematodi: Askaridi: _ Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ (pozne razvojne in odrasle oblike) Kavljasti črvi: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (odrasli) Cestodi: Trakulje: _ Taenia _ spp., _Dipylidium caninum_ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite sočasno s piperazinskimi spojinami. Pri brejih psicah ne smete prekoračiti navedenih odmerkov. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih mlajših od 2 tednov in/ali ki tehtajo manj kot 2 kg. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih se lahko pri nekaterih mladičih pojavi mehkejše blato, driska in/ali bruhanje. Pri odraslih psih se zelo redko lahko pojavijo primeri bruhanja z ali brez driske. Stran 2 od 4 Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali me Lees het volledige document
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dehinel Plus Flavour tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: prazikvantel 50 mg pirantelijev embonat 144 mg febantel 150 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. Rumene, okrogle, izbočene tablete z vidnimi temnejšimi lisami in križno razdelilno zarezo na eni strani. Tablete lahko razpolovimo ali razdelimo na četrtine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi (majhni in srednje veliki) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje mešanih invazij z naslednjimi vrstami valjastih črvov in trakulj pri odraslih psih in mladičih: Nematodi: Askaridi: _ Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ (pozne razvojne in odrasle oblike) Kavljasti črvi: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (odrasli) Cestodi: Trakulje: _Taenia _ spp., _ Dipylidium caninum_ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite sočasno s piperazinskimi spojinami. Pri brejih psicah ne smete prekoračiti navedenih odmerkov. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih mlajših od 2 tednov in/ali ki tehtajo manj kot 2 kg. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Stran 2 od 5 Bolhe so vmesni gostitelj pogoste oblike trakulje, _Dipylidium caninum_ -a. Invazije trakulj se bodo zagotovo ponovile, če ne nadzorujemo prisotnosti vmesnih gostiteljev, kot so bolhe, miši, itd. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vsako delno porabljeno tableto zavržemo. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Oseba, ki živali zdravilo daje neposredno ali zdravilo vmeša v hrano živali, mora upoštevati splošna higienska načela in si po dajanju umiti roke. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za u Lees het volledige document