国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
défériprone 1000 mg
ARROW GENERIQUES
V03AC02
défériprone 1000 mg
1000 mg
Comprimé
pour un comprimé > défériprone 1000 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestri
tous autres médicaments
Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, agents chélateurs du fer - code ATC : V03AC02.DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable con t i en t l a sub st a nce ac t i v e déf é r i pr on e.DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable es t un chélateur du fer, un type de m édi c am ent qu i pe r m et de suppr i m er l e f e r en e xcè s d ans l e co r ps.DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable es t u t i l i sé po ur t r ai t er l a s ur c har g e en f e r prov oquée par des t r an sf u si o ns sang ui nes f r éque nt e s chez l es pat i en t s pr é sen t en t une t h al ass ém i e m aj eu r e l o r sque l e t r ai t em ent ch él at eu r en c our s est cont r e- i ndi qué ou i nada pt é.
DEFERIPRONE 1000 mg - FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestrielle; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Valide
2018-08-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023 Dénomination du médicament DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Défériprone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Jointe à cette notice, vous trouverez une carte de rappel patient. Détachez-la, complétez-la, lisez-la soigneusement et portez-la toujours sur vous. Remettez cette carte de rappel patient à votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection comme de la fièvre, des maux de gorge ou des symptômes semblables à ceux de la grippe. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, agents chélateurs du fer - code ATC : V03AC02. DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable contient la substance active défériprone. DEFERIPRONE 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Défériprone ...................................................................................................................... 1000 mg Pour un comprimé pelliculé sécable Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Les comprimés sont blancs à blanc cassé, pelliculés, avec une barre de sécabilité sur une face et rien sur l’autre face. Les dimensions du comprimé sont de 19,2 mm x 9,2 mm (± 0,2 mm) et de 8,0 ± 0,3 mm d’épaisseur. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable en monothérapie est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté. DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable associé à un autre chélateur (voir rubrique 4.4) est indiqué chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable doit être initié et conduit uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de thalassémie. Posologie DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est généralement administrée à raison de 25 mg/kg de poids corporel, par voie orale, trois fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 75 mg/kg de poids co 阅读完整的文件