DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

défériprone 1000 mg

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES

Codul ATC:

V03AC02

INN (nume internaţional):

défériprone 1000 mg

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > défériprone 1000 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestri

Zonă Terapeutică:

tous autres médicaments

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, agents chélateurs du fer - code ATC : V03AC02.DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable con t i en t l a sub st a nce ac t i v e déf é r i pr on e.DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable es t un chélateur du fer, un type de m édi c am ent qu i pe r m et de suppr i m er l e f e r en e xcè s d ans l e co r ps.DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable es t u t i l i sé po ur t r ai t er l a s ur c har g e en f e r prov oquée par des t r an sf u si o ns sang ui nes f r éque nt e s chez l es pat i en t s pr é sen t en t une t h al ass ém i e m aj eu r e l o r sque l e t r ai t em ent ch él at eu r en c our s est cont r e- i ndi qué ou i nada pt é.

Rezumat produs:

DEFERIPRONE 1000 mg - FERRIPROX 1000 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière semestrielle; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2018-08-03

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Défériprone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Jointe à cette notice, vous trouverez une carte de rappel patient.
Détachez-la, complétez-la, lisez-la
soigneusement et portez-la toujours sur vous. Remettez cette carte de
rappel patient à votre médecin si
vous présentez des symptômes d'infection comme de la fièvre, des
maux de gorge ou des symptômes
semblables à ceux de la grippe.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, agents
chélateurs du fer - code ATC :
V03AC02.
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable contient la
substance active défériprone.
DEFERIPRONE

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Défériprone
......................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Les comprimés sont blancs à blanc cassé, pelliculés, avec une
barre de sécabilité sur une face et rien sur l’autre
face. Les dimensions du comprimé sont de 19,2 mm x 9,2 mm (± 0,2 mm)
et de 8,0 ± 0,3 mm d’épaisseur. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable en
monothérapie est indiqué dans le
traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une
thalassémie majeure lorsque le
traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté.
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable associé à
un autre chélateur (voir
rubrique 4.4) est indiqué chez les patients présentant une
thalassémie majeure lorsque la monothérapie
avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la
prévention ou le traitement des conséquences de
la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque
principalement) justifie qu'on y
remédie de manière rapide et efficace (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable doit être initié et
conduit uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement
des patients atteints de thalassémie.
Posologie
DEFERIPRONE ARROW 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est
généralement administrée à raison de
25 mg/kg de poids corporel, par voie orale, trois fois par jour, soit
une dose quotidienne totale de 75
mg/kg de poids co