国家: 突尼斯
语言: 法文
来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
La TRIMÉBUTINE
PFIZER TUNISIE
TRIMEBUTINE
100 MG
Comprimé pelliculé
B/30
C
MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
Classement VEIC: Intermédiaire
2002-12-25
Page 1 of 7 Tunisie, 08/2017 DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé B/30 DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé B/15 Maléate de trimébutine Date 08/2017, Version 0.02 Pays de réf : France Tunisie NOTICE Page 2 of 7 Tunisie, 08/2017, V0.02 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR _Dénomination du médicament _ DEBRIDAT 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DEBRIDAT 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ MALÉATE DE TRIMÉBUTINE _Encadré _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. _Sommaire notice _ DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE DEBRIDAT, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES. 1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? _Classe pharmacothérapeutique _ ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE _Indications thérapeutiques _ Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les douleurs spasmodiques de l’intestin. La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT, COMPRIMÉ PELLICULÉ ? _Liste des in 阅读完整的文件
1 Tunisie, 08/2017 DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé B/30 DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé B/15 Maléate de trimébutine Date : 08/2017, V0.02 Pays de réf : France Tunisie Mention Légale Longue 2 Tunisie, 08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEBRIDAT 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DEBRIDAT 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé Maléate de trimébutine ............................................................................................... 100,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 73,40 mg de lactose monohydraté. DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé Maléate de trimébutine ................................................................................................... 200.00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 146,80 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION RESERVE A L'ADULTE DEBRIDAT 100 MG La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour. Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour. DEBRIDAT 200 MG La posologie usuelle est de 600 mg de DEBRIDAT soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour. Le traitement par DEBRIDAT 200 mg doit être de courte durée. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé que la trimébutine est contre- indiquée chez l’enfant de moins de 2 ans. 3 Tunisie, 08/2017 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est 阅读完整的文件