DEBRIDAT 100 MG Comprimé pelliculé

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

La TRIMÉBUTINE

Dostopno od:

PFIZER TUNISIE

INN (mednarodno ime):

TRIMEBUTINE

Odmerek:

100 MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Enote v paketu:

B/30

Razred:

C

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Terapevtsko območje:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapevtske indikacije:

Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Intermédiaire

Datum dovoljenje:

2002-12-25

Navodilo za uporabo

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Tunisie, 08/2017
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé B/30
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé B/15
Maléate de trimébutine
Date 08/2017, Version 0.02
Pays de réf : France
Tunisie
NOTICE
Page 2 of 7
Tunisie, 08/2017, V0.02
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_Dénomination du médicament _
DEBRIDAT 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DEBRIDAT 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
MALÉATE DE TRIMÉBUTINE
_Encadré _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.Voir rubrique 4.
_Sommaire notice _
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE DEBRIDAT, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEBRIDAT, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1.
QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
_Classe pharmacothérapeutique _
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
_Indications thérapeutiques _
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les douleurs
spasmodiques de l’intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de
600 mg par jour est utile.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEBRIDAT, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
_Liste des in

Lastnosti izdelka

1 Tunisie, 08/2017
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé B/30
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé B/15
Maléate de trimébutine
Date : 08/2017, V0.02
Pays de réf : France
Tunisie
Mention Légale Longue
2 Tunisie, 08/2017
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRIDAT 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DEBRIDAT 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
...............................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 73,40 mg de
lactose monohydraté.
DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
...................................................................................................
200.00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 146,80 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés
aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
RESERVE A L'ADULTE
DEBRIDAT 100 MG
La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6
comprimés par jour.
DEBRIDAT 200 MG
La posologie usuelle est de 600 mg de DEBRIDAT soit un comprimé dosé
à 200 mg 3 fois par
jour.
Le traitement par DEBRIDAT 200 mg doit être de courte durée.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-
indiquée chez l’enfant de moins de 2 ans.
3 Tunisie, 08/2017
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est