Daveris 0,04 mg/ml picături oftalmice, soluţie

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Travoprostum

可用日期:

World Medicine Ltd

ATC代码:

S01EE04

INN（国际名称）:

Travoprostum

剂量:

0,04 mg/ml

药物剂型:

picături oftalmice, soluţie

每包单位数:

N1

处方类型:

cu prescripție

厂商:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

授权日期:

2019-02-06

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DAVERIS 0,04 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Daveris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Daveris
3.
Cum să utilizaţi Daveris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Daveris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DAVERIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Daveris CONŢINE TRAVOPROST, care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite ANALOGI DE
PROSTAGLANDINE. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul
ochiului. Poate fi utilizat singur
sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante
care, de asemenea, scad
presiunea.
Daveris ESTE UTILIZAT LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA DE
2 LUNI ŞI PESTE PENTRU A SCĂDEA
TENSIUNEA MARE DIN INTERIORUL OCHIULUI. Această tensiune poate
determina o boală denumită
GLAUCOM.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DAVERIS
NU UTILIZAŢI DAVERIS:
-
dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul
în care acest lucru este valabil în
cazul dumneavoastră.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
Daveris
PO

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daveris 0,04 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 0.04 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
clorură
de
benzalconiu,
ulei
de
ricin
polioxil
hidrogenat
40
(hidroxistearat de macrogolglicerol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct. 5.1).
Scăderea presiunii intraoculare mari la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani
cu hipertensiune intraoculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici _
Doza este o picătură de Daveris în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe
zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor.
Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor
administrate pe cale oftalmică, având ca
rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.
Dacă
se
utilizează
mai
mult
de
un
medicament
cu
administrare
topică
oftalmică,
celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5
minute (vezi pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
În
cazul
în
care
Daveris
înlocuieşte
un
alt
medicament
antiglaucomatos
administrat
pe
cale
oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi
tratamentul cu Daveris trebuie început din
ziua următoare.
_ _
_Insuficienţă hepatică şi renală _
Daveris a fost studiat la pacienţi cu insufic