Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Travoprostum
World Medicine Ltd
S01EE04
Travoprostum
0,04 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2019-02-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DAVERIS 0,04 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Travoprost CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Daveris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Daveris 3. Cum să utilizaţi Daveris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Daveris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DAVERIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Daveris CONŢINE TRAVOPROST, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite ANALOGI DE PROSTAGLANDINE. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul ochiului. Poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante care, de asemenea, scad presiunea. Daveris ESTE UTILIZAT LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA DE 2 LUNI ŞI PESTE PENTRU A SCĂDEA TENSIUNEA MARE DIN INTERIORUL OCHIULUI. Această tensiune poate determina o boală denumită GLAUCOM. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DAVERIS NU UTILIZAŢI DAVERIS: - dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul în care acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII - Daveris PO Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Daveris 0,04 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie conţine travoprost 0.04 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, ulei de ricin polioxil hidrogenat 40 (hidroxistearat de macrogolglicerol). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi pct. 5.1). Scăderea presiunii intraoculare mari la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani cu hipertensiune intraoculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici _ Doza este o picătură de Daveris în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate pe cale oftalmică, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5). Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi. În cazul în care Daveris înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu Daveris trebuie început din ziua următoare. _ _ _Insuficienţă hepatică şi renală _ Daveris a fost studiat la pacienţi cu insufic Aqra d-dokument sħiħ