Dapril 5 mg

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC代码:

C09AA03

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl 100x5 mg (fľ.PVC)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

58 - HYPOTENSIVA

治疗领域:

Lizinopril

產品總結:

tbl 60x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 100x5 mg (fľ.PVC)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

1993-04-15

资料单张

Príloha č.
3 k
notifikácii o
zmene, ev. č.:
2020/05785-Z1A
Príloha č.
1 k
notifikácii o
zmene, ev. č.:
2020/05790-Z1A, 2021/03224-Z1A
1/9
Písomná informácia pre používateľa
DAPRIL 5 mg
DAPRIL 10 mg
DAPRIL 20 mg
tablety
lizinopril
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je DAPRIL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DAPRIL
3.
Ako užívať DAPRIL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DAPRIL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je DAPRIL a na čo sa používa
DAPRIL patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory
(inhibítory angiotenzín konvertujúceho
enzýmu). Pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, ktoré pomáhajú
znižovať krvný tlak a uľahčuje srdcu
prečerpávať krv do všetkých častí tela.
DAPRIL sa používa na liečbu:

vysokého krvného tlaku (hypertenzie)

symptomatického srdcového zlyhania, stav pri ktorom srdce nie je
schopné prečerpávať krv do
tela tak, ako by malo

srdcového záchvatu (akútneho srdcového infarktu), ktorý môže
viesť k oslabeniu srdca

problémov s obličkami v súvislosti s cukrovkou a vysokým krvným
tlakom
Príloha č.
3 k
notifikácii o
zmene, ev. č.:
2020/05785-Z1A
Príloha č.
1 k
notifikácii o
zmene, ev. č.:
2020/05790-Z1A, 2021/03224

产品特点

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05785-Z1A
1/17
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DAPRIL 5 mg
DAPRIL 10 mg
DAPRIL 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
DAPRIL 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg lizinoprilu (vo forme
dihydrátu lizinoprilu)
DAPRIL 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (vo forme
dihydrátu lizinoprilu)
DAPRIL 20 mg: Jedna tableta obsahuje 20 mg lizinoprilu (vo forme
dihydrátu lizinoprilu)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
DAPRIL 5 mg: okrúhle ružové tablety s broskyňovou príchuťou s
priemerom 6 mm
DAPRIL 10 mg: okrúhle ružové tablety s broskyňovou príchuťou s
priemerom 7 mm
DAPRIL 20 mg: okrúhle červené tablety s broskyňovou príchuťou s
priemerom 8 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Hypertenzia
Liečba hypertenzie
Srdcové zlyhanie
Liečba symptomatického srdcového zlyhania
Akútny infarkt myokardu
Krátkodobá (6 týždňová) liečba hemodynamicky stabilného
pacienta v priebehu 24 hodín po akútnom
infarkte myokardu
Renálne komplikácie pri ochorení diabetes mellitus
Liečba ochorenia obličiek u pacienta s hypertenziou s 2. typom
diabetes mellitus a počiatočnou
nefropatiou (pozri časť 5.1).
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Hypertenzia
DAPRIL sa môže používať v monoterapii alebo v kombinovanej
liečbe s inými antihypertenzívami
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05785-Z1A
2/17
Úvodná dávka
U pacientov s hypertenziou sa zvyčajne odporúča úvodná dávka 10
mg. U pacientov s výrazne
aktivovaným systémom renín-angiotenzín-aldosterón (najmä pri
renovaskulárnej hypertenzii, deplécii
solí a/alebo tekutín, dekompenzácii srdca alebo závažnej
hypertenzii) môže nastať po úvodnej dávke
prílišný pokles krvného tlaku. U týchto pacientov sa preto
odporúčajú úvodné dávky 2,5 – 5 mg,
pričom liečba by sa mala začať pod lekárskym doh