CYPROPLEX

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Ciproterono acetatas

可用日期:

TEVA Pharma B.V.

ATC代码:

G03HA01

INN（国际名称）:

Ciproterono acetate

剂量:

50 mg

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Cyproterone

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2003-09-09

资料单张

1
Date:
Confirmed:
YES / NO
Date / Signature:
Proof:
x
Size:
Tato plocha je nelakovaná./
This area is unvarnished.
04.02.2014
Product name: CYPROPLEX 50
_LT/LV
38
30 x
91
MOO 0000000
NELAKOVAT
DO NOT LACQUER
LV Braille
LT Braille
04.02.2014

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CYPROPLEX 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 50 mg ciproterono acetato (atitinka 45 mg
ciproterono).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
98,43 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Balta 9 mm skersmens tabletė su laužimo vagele bei įspaudu
„CYPROT 50“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Indikacijos vyrams
Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti.
Neoperuojamu prostatos vėžiu sergančių ligonių gydymas.

Indikacijos moterims
Labai didelio laipsnio hirsutizmo, ryškios androgeninės alopecijos,
dažnai su intensyviu bėrimu
spuogais ir (arba) seborėja gydymas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Dozavimas vyrams_
_Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti_
Po 1 tabletę 2 kartus per parą, prireikus dozę galima didinti iki 2
tablečių 2 kartus per parą (paros dozė
200 mg) ar net (trumpam) iki 2 tablečių 3 kartus per parą (paros
dozė 300 mg). Kartais po kiek laiko
dozę galima sumažinti iki pusės tabletės 2 kartus per parą.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai. Norint pasiekti stabilų
terapinį poveikį, šiuo vaistiniu
preparatu būtina gydyti ilgai. Terapinis poveikis kartais gali
pasireikšti jau po kelių savaičių, tačiau
gali ir po keleto mėnesių. CYPROPLEX nepakeičia psichoterapijos ir
kitų priemonių (žr. skyriuje
“Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).
Pasireiškus patenkinamam terapiniam poveikiui, jį reikėtų
palaikyti mažiausia pakankama vaistinio
preparato doze. Labai dažnai pakanka pusės tabletės 2 kartus per
parą (paros dozė – 50 mg).
Nutraukiant vaistinio preparato vartojimą ar parenkant palaikomąją
paros dozę, ją reikėtų mažinti
2
palaipsniui: viena arba (pageidautina) puse tabletės per savaitę.
Reikėtų atsižvelgti į tai,