Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciproterono acetatas
TEVA Pharma B.V.
G03HA01
Ciproterono acetate
50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cyproterone
Išregistruotas
2003-09-09
1 Date: Confirmed: YES / NO Date / Signature: Proof: x Size: Tato plocha je nelakovaná./ This area is unvarnished. 04.02.2014 Product name: CYPROPLEX 50 _LT/LV 38 30 x 91 MOO 0000000 NELAKOVAT DO NOT LACQUER LV Braille LT Braille 04.02.2014 Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CYPROPLEX 50 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg ciproterono acetato (atitinka 45 mg ciproterono). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 98,43 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Balta 9 mm skersmens tabletė su laužimo vagele bei įspaudu „CYPROT 50“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Indikacijos vyrams Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti. Neoperuojamu prostatos vėžiu sergančių ligonių gydymas. Indikacijos moterims Labai didelio laipsnio hirsutizmo, ryškios androgeninės alopecijos, dažnai su intensyviu bėrimu spuogais ir (arba) seborėja gydymas. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Dozavimas vyrams_ _Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti_ Po 1 tabletę 2 kartus per parą, prireikus dozę galima didinti iki 2 tablečių 2 kartus per parą (paros dozė 200 mg) ar net (trumpam) iki 2 tablečių 3 kartus per parą (paros dozė 300 mg). Kartais po kiek laiko dozę galima sumažinti iki pusės tabletės 2 kartus per parą. Gydymo trukmė nustatoma individualiai. Norint pasiekti stabilų terapinį poveikį, šiuo vaistiniu preparatu būtina gydyti ilgai. Terapinis poveikis kartais gali pasireikšti jau po kelių savaičių, tačiau gali ir po keleto mėnesių. CYPROPLEX nepakeičia psichoterapijos ir kitų priemonių (žr. skyriuje “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”). Pasireiškus patenkinamam terapiniam poveikiui, jį reikėtų palaikyti mažiausia pakankama vaistinio preparato doze. Labai dažnai pakanka pusės tabletės 2 kartus per parą (paros dozė – 50 mg). Nutraukiant vaistinio preparato vartojimą ar parenkant palaikomąją paros dozę, ją reikėtų mažinti 2 palaipsniui: viena arba (pageidautina) puse tabletės per savaitę. Reikėtų atsižvelgti į tai, Perskaitykite visą dokumentą